Havaintotutkimus desaturaation kliinisestä vaikutuksesta maksaleikkauksen aikana
maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Havaintotutkimus systeemisen ja aivojen desaturaation kliinisistä vaikutuksista maksansiirron ja hepatektomian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää maksansiirron ja resektion aivojen ja systeemisen desaturaation kliininen vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus.
Aivo- ja systeeminen oksimetria (rSO2) lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI) tehdään kaikille potilaille, joilla on 4 optodia (oikea ja vasen temporaalinen alue, käsi ja jalka).
Jatkuvat rSO2-arvot tallennetaan kiintolevylle 15 sekunnin päivityksen jälkeen leikkauksen aikana ja ensimmäisten 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Desaturaatiovaiheet (saturaatio laskee yli 20 % perusarvosta yli 15 sekunnin ajan) korreloidaan operatiivisten toimenpiteiden tai tapahtumien kanssa.
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat kerätään.
Desaturation ja postoperatiivisten haittatapahtumien välinen korrelaatio tehdään moninkertaisella lineaarisella regressiomallilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaalle, jolle tehdään maksaleikkaus tai maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään maksaresektio tai maksansiirto
- potilaat, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa ranskan tai englannin kielen taidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- potilaita, joilla on aivosairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
määritellä korrelaatiokerroin systeemisten ja/tai aivojen desaturaatiovaiheiden lukumäärän ja postoperatiivisten haittatapahtumien lukumäärän välillä
Aikaikkuna: anestesian alusta 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
anestesian alusta 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
määrittää systeemisten ja aivojen desaturaatiovaiheiden esiintyvyys maksaleikkauksen tai -siirron aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
anestesian alusta 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
määritellä korrelaatiokerroin systeemisen ja/tai aivojen desaturaatiovaiheen ja tehohoitoyksikön keston välillä
Aikaikkuna: tehohoitojakson kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
|
tehohoitojakson kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
|
|
vahvistaa systeemisen ja aivojen oksimetrian vastaavuus
Aikaikkuna: anestesian alusta 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
anestesian alusta 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Päätutkija: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Päätutkija: André Denault, MD PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE10.192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen kyllästyminen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea