Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie om den kliniske effekten av desaturasjon under leverkirurgi

27. januar 2014 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Observasjonsstudie om den kliniske effekten av systemisk og cerebral desaturasjon under levertransplantasjon og hepatektomi

Hensikten med denne studien er å bestemme den kliniske effekten av cerebral og systemisk desaturasjon under levertransplantasjon og reseksjon på postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie. Cerebral og systemisk oksymetri (rSO2) ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI) vil bli utført på alle pasienter med 4 optoder (høyre og venstre temporalt område, arm og ben). Kontinuerlige rSO2-verdier vil bli lagret på en harddisk med en 15 sekunders oppdatering innen intraoperativ periode og første 4 timer etter operasjonen. Desaturasjonsfaser (metning reduseres mer enn 20 % av basalverdien i mer enn 15 sekunder) vil være korrelert til operasjonsprosedyre eller hendelser. Postoperative bivirkninger vil bli samlet inn. En korrelasjon mellom desaturasjon og postoperative bivirkninger vil bli gjort med en multippel lineær regresjonsmodell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som gjennomgår leverkirurgi eller levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår en leverreseksjon eller levertransplantasjon
  • pasienter som kan gi samtykke med kunnskap om fransk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • pasienter med cerebrale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
definere korrelasjonskoeffisienten mellom antall systemiske og/eller cerebrale desaturasjonsfaser og antall postoperative bivirkninger
Tidsramme: fra begynnelsen av anestesi til 4 timer etter avsluttet operasjon
fra begynnelsen av anestesi til 4 timer etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
definere prevalensen av systemiske og cerebrale desaturasjonsfaser under leverkirurgi eller transplantasjon
Tidsramme: fra begynnelsen av anestesi til 4 timer etter avsluttet operasjon
fra begynnelsen av anestesi til 4 timer etter avsluttet operasjon
definere korrelasjonskoeffisienten mellom systemiske og/eller cerebrale desaturasjonsfaser og lengden på oppholdet på intensivavdelingen
Tidsramme: varighet av intensivopphold, forventet gjennomsnitt på 4 dager
varighet av intensivopphold, forventet gjennomsnitt på 4 dager
validere ekvivalensen av systemisk og cerebral oksymetri
Tidsramme: fra begynnelsen av anestesi til 4 timer etter avsluttet operasjon
fra begynnelsen av anestesi til 4 timer etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Medtronic - MITG
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: André Denault, MD PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CE10.192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral desaturasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere