Наблюдательное исследование клинического влияния десатурации во время операции на печени
27 января 2014 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Наблюдательное исследование клинического влияния системной и церебральной десатурации при трансплантации печени и гепатэктомии
Целью данного исследования является определение клинического влияния церебральной и системной десатурации при трансплантации и резекции печени на послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательное исследование.
Церебральная и системная оксиметрия (rSO2) с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI) будет проводиться всем пациентам с 4 оптодами (правая и левая височная область, рука и нога).
Непрерывные значения rSO2 будут храниться на жестком диске с 15-секундным обновлением в течение интраоперационного периода и первых 4 часов после операции.
Фазы десатурации (снижение сатурации более чем на 20% от базового значения в течение более 15 секунд) будут коррелировать с оперативными процедурами или событиями.
Послеоперационные нежелательные явления будут собраны.
Корреляция между десатурацией и послеоперационными побочными эффектами будет выполнена с помощью модели множественной линейной регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 3J4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент, перенесший операцию на печени или трансплантацию печени
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие резекцию печени или трансплантацию печени
- пациенты, способные дать согласие со знанием французского или английского языка.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- больные с церебральными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить коэффициент корреляции между количеством фаз системной и/или церебральной десатурации и количеством послеоперационных нежелательных явлений
Временное ограничение: от начала анестезии до 4 часов после окончания операции
|
от начала анестезии до 4 часов после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить преобладание фаз системной и церебральной десатурации во время операции на печени или трансплантации
Временное ограничение: от начала анестезии до 4 часов после окончания операции
|
от начала анестезии до 4 часов после окончания операции
|
|
определить коэффициент корреляции между фазами системной и/или церебральной десатурации и длительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: продолжительность пребывания в реанимации, ожидаемая в среднем 4 дня
|
продолжительность пребывания в реанимации, ожидаемая в среднем 4 дня
|
|
подтвердить эквивалентность системной и церебральной оксиметрии
Временное ограничение: от начала анестезии до 4 часов после окончания операции
|
от начала анестезии до 4 часов после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Главный следователь: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Главный следователь: André Denault, MD PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CE10.192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .