Observationeel onderzoek naar de klinische impact van desaturatie tijdens leverchirurgie
27 januari 2014 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Observationeel onderzoek naar de klinische impact van systemische en cerebrale desaturatie tijdens levertransplantatie en hepatectomie
Het doel van deze studie is het bepalen van de klinische impact van cerebrale en systemische desaturatie tijdens levertransplantatie en -resectie op postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatieonderzoek.
Cerebrale en systemische oxymetrie (rSO2) met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI) zal worden uitgevoerd bij alle patiënten met 4 optodes (rechter en linker slaapgebied, arm en been).
Continue rSO2-waarden worden opgeslagen op een harde schijf met een update van 15 seconden binnen de intraoperatieve periode en de eerste 4 uur na de operatie.
Desaturatiefasen (daling van de saturatie met meer dan 20% van de basale waarde gedurende meer dan 15 seconden) worden gecorreleerd aan de operatieve procedure of gebeurtenissen.
Postoperatieve bijwerkingen worden verzameld.
Een correlatie tussen desaturatie en postoperatieve bijwerkingen zal worden gedaan met een meervoudig lineair regressiemodel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt die een leveroperatie of levertransplantatie ondergaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een leverresectie of levertransplantatie ondergaan
- patiënten die toestemming kunnen geven met kennis van de Franse of Engelse taal.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- patiënten met hersenziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de correlatiecoëfficiënt definiëren tussen het aantal systemische en/of cerebrale desaturatiefasen en het aantal postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie tot 4 uur na het einde van de operatie
|
vanaf het begin van de anesthesie tot 4 uur na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de prevalentie definiëren van systemische en cerebrale desaturatiefasen tijdens leverchirurgie of -transplantatie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie tot 4 uur na het einde van de operatie
|
vanaf het begin van de anesthesie tot 4 uur na het einde van de operatie
|
|
de correlatiecoëfficiënt definiëren tussen systemische en/of cerebrale desaturatiefasen en de duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: duur van verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 4 dagen
|
duur van verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 4 dagen
|
|
valideren van de gelijkwaardigheid van de systemische en cerebrale oxymetrie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie tot 4 uur na het einde van de operatie
|
vanaf het begin van de anesthesie tot 4 uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Hoofdonderzoeker: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Hoofdonderzoeker: André Denault, MD PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE10.192
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale desaturatie
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event