Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o klinickém dopadu desaturace během jaterní chirurgie

27. ledna 2014 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Observační studie o klinickém dopadu systémové a mozkové desaturace během transplantace jater a hepatektomie

Účelem této studie je zjistit klinický dopad cerebrální a systémové desaturace během transplantace a resekce jater na pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pozorovací studie. Cerebrální a systémová oxymetrie (rSO2) s využitím blízké infračervené spektroskopie (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI) bude provedena u všech pacientů se 4 optodami (pravá a levá temporální oblast, paže a noha). Průběžné hodnoty rSO2 budou ukládány na pevný disk s 15 sekundovou aktualizací během intraoperačního období a prvních 4 hodin po operaci. Fáze desaturace (pokles saturace o více než 20 % bazální hodnoty po dobu delší než 15 sekund) budou korelovat s operačním postupem nebo událostmi. Budou shromažďovány pooperační nežádoucí příhody. Korelace mezi desaturací a pooperačními nežádoucími příhodami bude provedena pomocí vícenásobného lineárního regresního modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient podstupující operaci jater nebo transplantaci jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících resekci jater nebo transplantaci jater
  • pacienti schopni dát souhlas se znalostí francouzského nebo anglického jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • pacientů s cerebrálními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
definovat korelační koeficient mezi počtem systémových a/nebo cerebrálních desaturačních fází a počtem pooperačních nežádoucích příhod
Časové okno: od začátku anestezie do 4 hodin po ukončení operace
od začátku anestezie do 4 hodin po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
definovat prevalenci systémových a cerebrálních desaturačních fází během jaterních operací nebo transplantací
Časové okno: od začátku anestezie do 4 hodin po ukončení operace
od začátku anestezie do 4 hodin po ukončení operace
definovat korelační koeficient mezi systémovou a/nebo cerebrální desaturační fází a délkou pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: délka pobytu na intenzivní péči, předpokládaný průměr 4 dny
délka pobytu na intenzivní péči, předpokládaný průměr 4 dny
ověřit ekvivalenci systémové a mozkové oxymetrie
Časové okno: od začátku anestezie do 4 hodin po ukončení operace
od začátku anestezie do 4 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Medtronic - MITG
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Vrchní vyšetřovatel: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Vrchní vyšetřovatel: André Denault, MD PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CE10.192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desaturace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit