Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse om den kliniske effekt af desaturation under leverkirurgi

27. januar 2014 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Observationsundersøgelse af den kliniske effekt af systemisk og cerebral desaturation under levertransplantation og hepatektomi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske effekt af cerebral og systemisk desaturation under levertransplantation og resektion på postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie. Cerebral og systemisk oxymetri (rSO2) ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI) vil blive udført på alle patienter med 4 optoder (højre og venstre temporalt område, arm og ben). Kontinuerlige rSO2-værdier vil blive gemt på en harddisk med en 15 sekunders opdatering inden for den intraoperative periode og de første 4 timer efter operationen. Desaturationsfaser (mætning falder mere end 20 % af basalværdien i mere end 15 sekunder) vil være korreleret til operationsprocedure eller hændelser. Postoperative bivirkninger vil blive indsamlet. En korrelation mellem desaturation og postoperative bivirkninger vil blive udført med en multipel lineær regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der gennemgår leveroperation eller levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår en leverresektion eller levertransplantation
  • patienter, der kan give samtykke med kendskab til fransk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • patienter med cerebrale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
definere korrelationskoefficienten mellem antallet af systemiske og/eller cerebrale desaturationsfaser og antallet af postoperative bivirkninger
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​anæstesien til 4 timer efter operationens afslutning
fra begyndelsen af ​​anæstesien til 4 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
definere prævalensen af ​​systemiske og cerebrale desaturationsfaser under leverkirurgi eller transplantation
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​anæstesien til 4 timer efter operationens afslutning
fra begyndelsen af ​​anæstesien til 4 timer efter operationens afslutning
definere korrelationskoefficienten mellem systemiske og/eller cerebrale desaturationsfaser og varigheden af ​​ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: varighed af intensivophold, et forventet gennemsnit på 4 dage
varighed af intensivophold, et forventet gennemsnit på 4 dage
validere ækvivalensen af ​​den systemiske og cerebrale oxymetri
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​anæstesien til 4 timer efter operationens afslutning
fra begyndelsen af ​​anæstesien til 4 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Ledende efterforsker: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Ledende efterforsker: André Denault, MD PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE10.192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral desaturation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner