ACI-C 대 AMIC. 무릎 연골 결함 복구를 위한 두 가지 방법을 비교하는 무작위 시험

ACI-C 대 AMIC: 무릎의 연골 결손 복구를 위해 자가 연골 세포 이식(ACI)과 자가 매트릭스 유도 연골 형성(AMIC)을 비교하는 통제된 무작위 시험.

증상이 있는 슬관절 연골 결손 환자 80명(각 그룹당 40명)을 본 연구에 포함시킬 계획이다.

두 기술 모두 Geistlich의 ChondroGide 멤브레인을 사용하여 결함을 덮을 것입니다. ACI에는 Tromso에 위치한 실험실에서 세포 배양을 위해 연골을 채취하기 위한 관절경 검사가 포함됩니다. 3-4주 후 미니 관절절개술을 사용하여 세포를 ChondroGide 막 아래에 이식합니다.

AMIC 그룹은 동일한 ChondroGide 멤브레인을 사용하여 미니 관절 절개술, 결함 세척, 미세 골절 및 결함 커버에 대해 나열됩니다.

두 그룹 모두 스티치와 피브린 접착제를 사용하여 멤브레인을 고정합니다.

포함 기준:

18-60세 사이, 환자가 동의서 서명, 증상이 있는 연골 결함. 크기는 2제곱센티미터 이상입니다.

제외기준 최근 3년간 알코올 또는 약물 남용, 염증성 관절질환, 중증질환

수술 전 검사 및 후속 조치: KOOS(검증된 무릎 점수), VAS(시각 아날로그 통증 척도) 및 Lysholm 무릎 점수의 임상 검사 및 등록. 양쪽 무릎의 체중부하 기립 방사선 사진을 포함하여 관련된 무릎의 방사선 사진. Kellgren-Lawrence 분류는 OA의 등급을 매기는 데 사용됩니다.

환자는 수술 후 1년, 2년, 5년 및 10년 후에 검사를 받게 됩니다. 새로운 연골 재포장 수술 또는 보철물을 가진 증상이 있는 환자는 초기 치료의 실패로 나열됩니다.

가설: AMIC는 ACI와 같을 것이며, 그렇다면 환자와 사회에 이익이 될 것입니다. AMIC는 ACI(값비싼 세포 배양 및 두 번의 수술 필요)에 비해 훨씬 저렴합니다.

데이터는 SPSS 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.