ACI-C kontra AMIC. En randomiserad studie som jämför två metoder för reparation av broskdefekter i knäet

ACI-C versus AMIC: En kontrollerad randomiserad studie som jämför autolog kondrocytimplantation (ACI) och autolog matrisinducerad kondrogenes (AMIC) för reparation av broskdefekter i knäet.

Åttio patienter (fyrtio i varje grupp) med symtomatiska broskdefekter i knäet planeras att inkluderas i denna studie.

Båda teknikerna kommer att använda ChondroGide-membranet från Geistlich för att täcka defekterna. ACI inkluderar en artroskopi för att skörda brosk för cellodling i vårt labb i Tromsö. 3-4 veckor senare med en miniartrotomi kommer cellerna att implanteras under ChondroGide-membranet.

AMIC-gruppen kommer att listas för en miniartrotomi, rengöring av defekten, mikrofraktur och täckning av defekten med samma ChondroGide-membran.

I båda grupperna kommer stygn och fibrinlim att användas för att fixera membranet.

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 18-60, informerat samtycke undertecknat av patient, Symtomatisk broskdefekt. Storlek mer än 2 kvadratcm.

Uteslutningskriterier Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tre åren, Inflammatorisk ledsjukdom, Allvarlig sjukdom

Preoperativ undersökning och uppföljning: Klinisk undersökning och registrering av KOOS (en validerad knäscore), VAS (visuell analog smärtskala) och Lysholm knäscore. Röntgenbilder av det inblandade knäet inklusive viktbärande stående röntgenbilder av båda knäna. Kellgren-Lawrence klassificering kommer att användas för gradering av OA.

Patienterna kommer att kontrolleras 1, 2, 5 och 10 år efter operationen. Symtomatiska patienter som genomgår en ny operation eller protes för broskuppbyggnad kommer att listas som misslyckande i den initiala behandlingen.

Hypotes: AMIC kommer att vara lika med ACI, och om så är fallet skulle detta vara en fördel för patienterna och samhället. AMIC är mycket billigare jämfört med ACI (behöver en dyr cellodling och två operationer).

Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS statistiska paket.