ACI-C versus AMIC. En randomisert studie som sammenligner to metoder for reparasjon av bruskdefekter i kneet

ACI-C versus AMIC: En kontrollert randomisert studie som sammenligner autolog kondrocyttimplantasjon (ACI) og autolog matriksindusert kondrogenese (AMIC) for reparasjon av bruskdefekter i kneet.

Åtti pasienter (førti i hver gruppe) som har symptomatiske bruskdefekter i kneet er planlagt å inkludere i denne studien.

Begge teknikkene vil bruke ChondroGide-membranen fra Geistlich for å dekke defektene. ACI inkluderer en artroskopi for å høste brusk for celledyrking i laboratoriet vårt i Tromsø. 3-4 uker senere ved bruk av en miniartrotomi vil cellene implanteres under ChondroGide-membranen.

AMIC-gruppen vil bli oppført for en miniartrotomi, rengjøring av defekten, mikrofraktur og dekning av defekten ved bruk av samme ChondroGide-membran.

I begge gruppene vil det brukes sting og fibrinlim for å fikse membranen.

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 18-60, Informert samtykke signert av pasient, Symptomatisk bruskdefekt. Størrelse over 2 kvadrat cm.

Eksklusjonskriterier Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste tre årene, Inflammatorisk leddsykdom, Alvorlig sykdom

Preoperativ undersøkelse og oppfølging: Klinisk undersøkelse og registrering av KOOS (en validert knescore), VAS (visuell analog smerteskala) og Lysholm knescore. Røntgenbilder av det involverte kneet inkludert vektbærende stående røntgenbilder av begge knærne. Kellgren-Lawrence klassifisering vil bli brukt for gradering av OA.

Pasientene vil bli kontrollert 1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen. Symptomatiske pasienter som har fått ny bruskoverflateoperasjon eller protese vil bli oppført som feil ved den første behandlingen.

Hypotese: AMIC vil være lik ACI, og hvis det er tilfelle vil dette være en fordel for pasientene og samfunnet. AMIC er mye billigere sammenlignet med ACI (trenger en dyr celledyrking og to operasjoner).

Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS statistiske pakke.