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초음파 유도 연속 말초 신경 차단을 위한 카테터 삽입 기법의 최적화

2021년 4월 30일 업데이트: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
연속 말초 신경 차단(CPNB; "신경주위" 카테터라고도 함)은 다양한 수술을 위한 대상별 통증 조절을 제공합니다. 국소 마취를 위한 초음파 유도의 사용에 대한 관심이 증가하고 있으며 신경주위 카테터 삽입을 위해 초음파만을 사용하는 많은 기술이 설명되었습니다. 카테터는 상완 신경총을 따라(상지 시술의 경우) 또는 대퇴 신경 및/또는 좌골 신경(하지 시술의 경우)에 근접한 다양한 지점에 배치할 수 있습니다. 현재까지 대부분의 초음파 유도 연속 말초 신경 차단에 대한 최적의 초음파 스캐닝 기술, 카테터 삽입 끝점, 적응증별 카테터 배치 위치는 알려지지 않았습니다. 이 연구는 최적의 초음파 스캐닝 기술과 관련된 중요한 정보를 제공하는 데 도움이 될 것이며 수술 절차를 수행하는 실제 환자에게 이러한 기술의 성공률, 발병 시간 및 진통 효과를 개선하는 방법을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표: 대상 신경 또는 신경총에 근접한 가장 정확한 팁 배치를 초래하는 초음파 유도 신경주위 카테터 삽입을 위한 최적의 스캐닝 기술이 있는지 확인합니다.

2차 목표: 대상 신경 또는 신경총을 따라 초음파 유도 신경주위 카테터 삽입을 위한 최적의 위치가 있는지 확인하여 국소 마취제 주입 효과를 극대화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • VA Palo Alto Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 중등도에서 중증의 수술 후 통증이 예상되는 편측 상지(팔꿈치 또는 원위) 또는 하(엉덩이 또는 원위) 사지 정형외과 수술을 받는 경우, 그리고
  • 수술 후 진통을 위한 지속적인 perineural 카테터를 원합니다.

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 이해하거나 주입 펌프/카테터 시스템을 관리하는 데 어려움이 있는 환자 또는
  • 약물 연구에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자, 인슐린 의존성 진성 당뇨병, 영향을 받는 말단의 모든 병인의 신경병증;
  • 국소 차단(예: 응고 결핍)에 대한 금기 사항이 있는 환자;
  • 알려진 급성 또는 만성 간 또는 신부전 또는 부전이 있는 환자
  • 카테터 영향 영역 외부에 추가 수술 부위가 있는 환자(예: 손 수술 외에 장골능 뼈 이식);
  • 만성 아편유사제 사용(수술 전 4주 이상 매일 사용하는 것으로 정의) 또는 활성 불법 약물 남용 환자;
  • 환자 체중 < 40 kg;
  • 임신;
  • 감금; 또는
  • 수사관 및 병원 직원과 의사 소통이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이미징 기술
하나의 하위 연구에서 피험자는 신경주위 카테터 삽입을 위해 단축 또는 장축 대상 초음파 이미징에 무작위로 할당됩니다. 감각 마취의 시작 시간은 카테터를 통한 국소 마취 덩어리에 따라 측정됩니다.
절차: 단축 초음파
이 그룹에 할당된 대상자는 초음파를 사용하여 단축(단면)에서 식별된 표적 신경 또는 신경총을 갖게 됩니다. 신경주위 카테터 삽입은 평면 내에서 수행됩니다. 감각 마취의 시작 시간은 카테터를 통한 국소 마취 덩어리에 따라 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 초음파
  • 신경주위 카테터
  • 카테터 배치 기술
절차: 장축
이 그룹에 할당된 대상자는 초음파를 사용하여 장축(세로 방향)에서 식별된 표적 신경 또는 신경총을 갖게 됩니다. 신경주위 카테터 삽입은 평면 내에서 수행됩니다. 감각 마취의 시작 시간은 카테터를 통한 국소 마취 덩어리에 따라 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 초음파
  • 신경주위 카테터
  • 카테터 배치 기술
활성 비교기: 카테터 위치
또 다른 하위 연구에서 피험자는 동일한 표적 신경 또는 신경총을 따라 근위 또는 원위로 신경주위 카테터를 받도록 무작위로 지정됩니다.
절차: 근위 배치
이 그룹에 할당된 피험자는 신경주위 카테터를 초음파 안내와 함께 근위 위치(팔이나 다리에서 더 높은 위치)에 배치합니다. 감각 마취의 시작 시간은 카테터를 통한 국소 마취 덩어리에 따라 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 초음파
  • 신경주위 카테터
  • 카테터 배치 기술
절차: 원위 배치
이 그룹에 할당된 피험자는 신경주위 카테터를 초음파 안내와 함께 원위 위치(팔이나 다리에서 더 아래쪽)에 배치합니다. 감각 마취의 시작 시간은 카테터를 통한 국소 마취 덩어리에 따라 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 초음파
  • 신경주위 카테터
  • 카테터 배치 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각마취 개시시간
기간: 30 분
1차 결과는 신경주위 카테터를 통해 국소 마취 덩어리를 주입한 후 표적 신경 분포에서 감각 마취의 개시 시간이 될 것입니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배치 시간
기간: 30 분
2차 결과 측정은 할당된 기술 또는 위치를 사용하여 신경주위 카테터를 삽입하는 데 필요한 시간입니다.
30 분
수술 후 통증
기간: 1 일
2차 결과는 0-10 척도(0=통증 없음; 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 및 소모된 오피오이드 약물의 양으로 평가된 피험자가 경험한 수술 통증일 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Palo Alto Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21961

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