Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af kateterindføringsteknik til ultralydsstyrede kontinuerlige perifere nerveblokke

30. april 2021 opdateret af: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Kontinuerlige perifere nerveblokke (CPNB; også kendt som "perineurale" katetre) giver målspecifik smertekontrol til en række forskellige operationer. Der har været stigende interesse for brugen af ​​ultralydsvejledning til regional anæstesi, og mange teknikker, der anvender ultralyd alene til perineural kateterindsættelse, er blevet beskrevet. Katetre kan placeres på forskellige punkter langs plexus brachialis (til procedurer i øvre ekstremiteter) eller i nærheden af ​​femoral- og/eller ischiasnerven (til procedurer i nedre ekstremiteter). Til dato er den optimale ultralydsscanningsteknik, kateterindføringsendepunkt, kateterplacering pr. indikation, for størstedelen af ​​ultralydsstyrede kontinuerlige perifere nerveblokke ukendt. Denne undersøgelse vil hjælpe med at give vigtig information relateret til optimale ultralydsscanningsteknikker og vil hjælpe med at identificere måder til at forbedre succesraterne, debuttider og smertestillende effektivitet af disse teknikker for rigtige patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At bestemme, om der er en optimal scanningsteknik til ultralydsstyret perineural kateterindsættelse, som vil resultere i den mest nøjagtige spidsplacering i nærheden af ​​målnerven eller plexus.

Sekundært mål: At bestemme, om der er en optimal placering for ultralydsstyret perineural kateterindføring langs en målnerve eller plexus, hvilket vil resultere i maksimale fordele ved lokalbedøvelsesinfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år;
  • Undergår ortopædisk unilateral, øvre (ved eller distalt i forhold til albuen) eller nedre (hofte eller distale) ekstremitetskirurgi, med moderat til svær postoperativ smerte forventet; og
  • Ønsker et kontinuerligt perineuralt kateter til postoperativ analgesi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, som vil have svært ved at forstå undersøgelsesprotokollen eller tage sig af infusionspumpen/katetersystemet; eller
  • Patienter med enhver kendt kontraindikation til at studere medicin, insulinafhængig diabetes mellitus, neuropati af enhver ætiologi i den berørte ekstremitet;
  • Patienter med kontraindikation for regional blokade (f.eks. koagulationsmangel);
  • Patienter med kendt akut eller kronisk lever- eller nyreinsufficiens eller -svigt;
  • Patienter med et hvilket som helst yderligere operationssted uden for det kateterpåvirkede område (f.eks. iliac crest knogletransplantation ud over håndkirurgi);
  • Patienter med kronisk opioidbrug (defineret som daglig brug i mere end 4 uger før operation) eller aktivt ulovligt stofmisbrug;
  • Patient, der vejer < 40 kg;
  • Graviditet;
  • Fængsling; eller
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskerne og hospitalspersonalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Billedteknik
I et delstudie vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt enten kort- eller langakset mål ultralydsbilleddannelse til perineural kateterindsættelse. Starttidspunktet for sensorisk anæstesi vil blive målt efter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Procedure: Kortakset ultralyd
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil få målnerven eller plexus identificeret i kort akse (tværsnit) ved hjælp af ultralyd. Perineural kateterindsættelse vil blive udført i planet. Starttidspunktet for sensorisk anæstesi vil blive målt efter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navne:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplaceringsteknik
Procedure: Lang akse
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil få målnerven eller plexus identificeret i den lange akse (langsgående) ved hjælp af ultralyd. Perineural kateterindsættelse vil blive udført i planet. Starttidspunktet for sensorisk anæstesi vil blive målt efter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navne:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplaceringsteknik
Aktiv komparator: Kateterplacering
I en anden delundersøgelse vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at modtage deres perineurale katetre enten proksimalt eller distalt langs den samme målnerve eller plexus.
Procedure: Proksimal placering
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil få deres perineurale kateter placeret i en proksimal position (højere oppe i armen eller benet) med ultralydsvejledning. Starttidspunktet for sensorisk anæstesi vil blive målt efter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navne:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplaceringsteknik
Procedure: Distal placering
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil få deres perineurale kateter placeret i en distal position (længere nede i armen eller benet) med ultralydsvejledning. Starttidspunktet for sensorisk anæstesi vil blive målt efter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navne:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplaceringsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Starttidspunkt for sensorisk anæstesi
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultat vil være starttidspunktet for sensorisk anæstesi i målnervefordelingen efter injektion af en lokalbedøvelsesbolus via det perineurale kateter.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til placering
Tidsramme: 30 minutter
Et sekundært resultatmål vil være den tid, der kræves til at indsætte det perineurale kateter ved hjælp af den tildelte teknik eller placering.
30 minutter
Postoperative smerter
Tidsramme: 1 dag
Et sekundært resultat vil være den kirurgiske smerte, som forsøgspersoner oplever, vurderet på en 0-10 skala (0=ingen smerte; 10=værst tænkelig smerte) og mængden af ​​indtaget opioidmedicin.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21961

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Kortakset ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner