A katéterbehelyezési technika optimalizálása ultrahanggal vezérelt folyamatos perifériás idegblokkokhoz
2021. április 30. frissítette: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
A folyamatos perifériás idegblokkok (CPNB; más néven "perineurális" katéterek) célspecifikus fájdalomcsillapítást biztosítanak különféle műtéteknél.
Egyre nagyobb az érdeklődés az ultrahangos irányítás regionális érzéstelenítésben történő alkalmazása iránt, és számos olyan technikát írtak le, amely kizárólag ultrahangot használ a perineurális katéter behelyezésére.
A katéterek a plexus brachialis különböző pontjain helyezhetők el (felső végtagi eljárásokhoz) vagy a femorális és/vagy ülőideg közelébe (alsó végtagi eljárásokhoz).
A mai napig az ultrahanggal vezérelt folyamatos perifériás idegblokkok többségénél ismeretlen az optimális ultrahangos szkennelési technika, a katéter behelyezési végpontja, a katéter elhelyezési helye indikációnként.
Ez a tanulmány segít fontos információkat szolgáltatni az optimális ultrahangos szkennelési technikákkal kapcsolatban, és segít meghatározni, hogyan lehet javítani e technikák sikerességi arányát, kezdeti idejét és fájdalomcsillapító hatékonyságát a valódi sebészeti beavatkozásokon áteső betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges cél: Annak megállapítása, hogy létezik-e olyan optimális szkennelési technika az ultrahanggal vezérelt perineurális katéter behelyezésére, amely a legpontosabb hegybehelyezést eredményezi a célideg vagy plexus közelében.
Másodlagos cél: Annak meghatározása, hogy van-e olyan optimális hely az ultrahanggal vezérelt perineurális katéter behelyezésére a célideg vagy plexus mentén, amely maximális helyi érzéstelenítő infúziós előnyöket eredményez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- VA Palo Alto Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves;
- Egyoldali, felső (könyöknél vagy távolabbi) vagy alsó (csípő- vagy disztális) végtag ortopédiai műtéten esik át, közepestől súlyosig terjedő posztoperatív fájdalommal; és
- Folyamatos perineurális katéter igénye a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek nehézséget okoz a vizsgálati protokoll megértése vagy az infúziós pumpa/katéter rendszer gondozása; vagy
- Betegek, akiknél bármilyen ismert ellenjavallat van a gyógyszerek tanulmányozására, inzulinfüggő diabetes mellitus, bármely etiológiájú neuropátia az érintett végtagban;
- Olyan betegek, akiknél ellenjavallt regionális blokád (pl. alvadási hiány);
- Bármilyen ismert akut vagy krónikus máj- vagy veseelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;
- Betegek, akiknek a katéter által érintett területen kívül bármilyen további műtéti helyük van (pl. csípőcsont-graft a kézműtét mellett);
- Krónikus opioidhasználatban (a műtét előtt több mint 4 hétig tartó napi használat) vagy aktív tiltott szerekkel való visszaélésben szenvedő betegek;
- < 40 kg súlyú beteg;
- Terhesség;
- Bebörtönzés; vagy
- Képtelenség kommunikálni a nyomozókkal és a kórházi személyzettel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Képalkotó technika
Az egyik alvizsgálatban az alanyokat véletlenszerűen besorolják a rövid tengelyű vagy a hosszú tengelyű célultrahang képalkotáshoz a perineurális katéter behelyezése céljából.
A szenzoros érzéstelenítés kezdeti idejét a katéteren keresztüli helyi érzéstelenítő bólus után mérik.
|
Az ebbe a csoportba besorolt alanyok rövid tengelyében (keresztmetszetben) ultrahang segítségével azonosítják a célideget vagy plexust.
A perineurális katéter behelyezése síkban történik.
A szenzoros érzéstelenítés kezdeti idejét a katéteren keresztüli helyi érzéstelenítő bólus után mérik.
Más nevek:
Az ebbe a csoportba besorolt alanyok ultrahang segítségével hosszú tengelyben (hosszirányú) azonosítják a célideget vagy plexust.
A perineurális katéter behelyezése síkban történik.
A szenzoros érzéstelenítés kezdeti idejét a katéteren keresztüli helyi érzéstelenítő bólus után mérik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A katéter helye
Egy másik részvizsgálatban az alanyokat véletlenszerűen osztják be, hogy perineurális katétereiket proximálisan vagy disztálisan ugyanazon a célideg vagy plexus mentén kapják meg.
|
Az ebbe a csoportba besorolt alanyok perineurális katéterét ultrahangos irányítás mellett proximális pozícióba helyezik (magasabbra a karban vagy a lábban).
A szenzoros érzéstelenítés kezdeti idejét a katéteren keresztüli helyi érzéstelenítő bólus után mérik.
Más nevek:
Az ebbe a csoportba besorolt alanyok perineurális katéterét ultrahangos irányítás mellett disztális pozícióba helyezik (lejebb a karban vagy lábban).
A szenzoros érzéstelenítés kezdeti idejét a katéteren keresztüli helyi érzéstelenítő bólus után mérik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékszervi érzéstelenítés kezdeti ideje
Időkeret: 30 perc
|
Az elsődleges eredmény a szenzoros érzéstelenítés kezdete lesz a célideg-eloszlásban, miután a perineurális katéteren keresztül helyi érzéstelenítő bólust adtak be.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az elhelyezésre
Időkeret: 30 perc
|
A másodlagos eredmény mértéke az az idő, amely a perineurális katéter behelyezéséhez szükséges a kijelölt technika vagy hely használatával.
|
30 perc
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 nap
|
A másodlagos kimenetel az alanyok által tapasztalt műtéti fájdalom 0-10-ig terjedő skálán (0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) és az elfogyasztott opioid gyógyszerek mennyisége.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mariano ER, Cheng GS, Choy LP, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Maldonado RC, Ilfeld BM. Electrical stimulation versus ultrasound guidance for popliteal-sciatic perineural catheter insertion: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):480-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada57a.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Schwartz AK, Girard PJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Comparative efficacy of ultrasound-guided and stimulating popliteal-sciatic perineural catheters for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):919-26. doi: 10.1007/s12630-010-9364-7. Epub 2010 Aug 11.
- Grant SA, Nielsen KC, Greengrass RA, Steele SM, Klein SM. Continuous peripheral nerve block for ambulatory surgery. Reg Anesth Pain Med. 2001 May-Jun;26(3):209-14. doi: 10.1053/rapm.2001.22256.
- Mariano ER, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Abrams RA, Meunier MJ, Maldonado RC, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Ultrasound guidance versus electrical stimulation for infraclavicular brachial plexus perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2009 Sep;28(9):1211-8. doi: 10.7863/jum.2009.28.9.1211.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21961
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .