Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja techniki wprowadzania cewnika do ciągłych blokad nerwów obwodowych pod kontrolą USG

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Ciągłe blokady nerwów obwodowych (CPNB; znane również jako cewniki „okołonerwowe”) zapewniają ukierunkowaną kontrolę bólu podczas różnych operacji. Wzrosło zainteresowanie wykorzystaniem ultrasonografii do znieczulenia regionalnego i opisano wiele technik wykorzystujących wyłącznie ultradźwięki do wprowadzenia cewnika okołonerwowego. Cewniki można umieszczać w różnych punktach wzdłuż splotu ramiennego (w przypadku zabiegów na kończynie górnej) lub w pobliżu nerwu udowego i/lub kulszowego (w przypadku zabiegów na kończynie dolnej). Do chwili obecnej nieznana jest optymalna technika badania ultrasonograficznego, punkt końcowy wprowadzenia cewnika, miejsce umieszczenia cewnika w zależności od wskazania dla większości ciągłych blokad nerwów obwodowych pod kontrolą USG. To badanie pomoże dostarczyć ważnych informacji związanych z optymalnymi technikami skanowania ultrasonograficznego i pomoże zidentyfikować sposoby poprawy wskaźników powodzenia, czasu wystąpienia i skuteczności przeciwbólowej tych technik u rzeczywistych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Określenie, czy istnieje optymalna technika skanowania do wprowadzenia cewnika okołonerwowego pod kontrolą USG, która zapewni najdokładniejsze umieszczenie końcówki w pobliżu docelowego nerwu lub splotu.

Cel drugorzędny: Określenie, czy istnieje optymalna lokalizacja wprowadzenia cewnika okołonerwowego pod kontrolą USG wzdłuż docelowego nerwu lub splotu, która zapewni maksymalne korzyści z wlewu środka miejscowo znieczulającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat;
  • w trakcie jednostronnej operacji ortopedycznej kończyny górnej (na wysokości łokcia lub dystalnej) lub dolnej (biodra lub dystalnej) z oczekiwanym bólem pooperacyjnym o nasileniu umiarkowanym do silnego; oraz
  • Żądanie ciągłego cewnika okołonerwowego do analgezji pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy będą mieli trudności ze zrozumieniem protokołu badania lub dbaniem o pompę infuzyjną/system cewnika; lub
  • Pacjenci z jakimikolwiek znanymi przeciwwskazaniami do badania leków, cukrzyca insulinozależna, neuropatia o dowolnej etiologii w zajętej kończynie;
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do regionalnej blokady (np. niedobór krzepnięcia);
  • Pacjenci z jakąkolwiek znaną ostrą lub przewlekłą niewydolnością lub niewydolnością wątroby lub nerek;
  • Pacjenci z dodatkowym miejscem operacji poza obszarem dotkniętym cewnikiem (np. przeszczep kości grzebienia biodrowego oprócz operacji ręki);
  • Pacjenci z przewlekłym używaniem opioidów (określanym jako codzienne używanie przez ponad 4 tygodnie przed operacją) lub nadużywającymi nielegalnych substancji czynnych;
  • waga pacjenta < 40 kg;
  • Ciąża;
  • Uwięzienie; lub
  • Brak możliwości komunikowania się z badaczami i personelem szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika obrazowania
W jednym badaniu częściowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do badania ultrasonograficznego w osi krótkiej lub osi długiej w celu wprowadzenia cewnika okołonerwowego. Czas rozpoczęcia znieczulenia czuciowego będzie mierzony po bolusie środka znieczulającego miejscowo przez cewnik.
Procedura: USG krótkiej osi
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą mieli zidentyfikowany docelowy nerw lub splot w osi krótkiej (przekrój poprzeczny) za pomocą ultradźwięków. Wprowadzenie cewnika okołonerwowego zostanie przeprowadzone w płaszczyźnie. Czas rozpoczęcia znieczulenia czuciowego będzie mierzony po bolusie środka znieczulającego miejscowo przez cewnik.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Cewnik okołonerwowy
  • Technika umieszczania cewnika
Procedura: Długa oś
Osoby przydzielone do tej grupy będą miały docelowy nerw lub splot zidentyfikowany w osi długiej (podłużnej) za pomocą ultradźwięków. Wprowadzenie cewnika okołonerwowego zostanie przeprowadzone w płaszczyźnie. Czas rozpoczęcia znieczulenia czuciowego będzie mierzony po bolusie środka znieczulającego miejscowo przez cewnik.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Cewnik okołonerwowy
  • Technika umieszczania cewnika
Aktywny komparator: Lokalizacja cewnika
W innym badaniu częściowym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania cewników okołonerwowych proksymalnie lub dystalnie wzdłuż tego samego nerwu docelowego lub splotu.
Procedura: Umieszczenie proksymalne
Osoby przydzielone do tej grupy będą miały założony cewnik okołonerwowy w pozycji proksymalnej (wyżej w ramieniu lub nodze) pod kontrolą USG. Czas rozpoczęcia znieczulenia czuciowego będzie mierzony po bolusie środka znieczulającego miejscowo przez cewnik.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Cewnik okołonerwowy
  • Technika umieszczania cewnika
Procedura: Umieszczenie dystalne
Osoby przydzielone do tej grupy będą miały cewnik okołonerwowy umieszczony w pozycji dystalnej (dalej w ramieniu lub nodze) pod kontrolą USG. Czas rozpoczęcia znieczulenia czuciowego będzie mierzony po bolusie środka znieczulającego miejscowo przez cewnik.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Cewnik okołonerwowy
  • Technika umieszczania cewnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia znieczulenia czuciowego
Ramy czasowe: 30 minut
Podstawowym rezultatem będzie czas rozpoczęcia znieczulenia czuciowego w docelowej dystrybucji nerwów po wstrzyknięciu bolusa środka miejscowo znieczulającego przez cewnik okołonerwowy.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na umieszczenie
Ramy czasowe: 30 minut
Drugorzędną miarą wyniku będzie czas wymagany do wprowadzenia cewnika okołonerwowego przy użyciu przydzielonej techniki lub miejsca.
30 minut
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
Drugorzędnym wynikiem będzie ból chirurgiczny odczuwany przez pacjentów, oceniany w skali 0-10 (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) oraz ilość przyjmowanych leków opioidowych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21961

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na USG krótkiej osi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj