Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace techniky zavádění katétru pro ultrazvukem naváděné kontinuální periferní nervové bloky

30. dubna 2021 aktualizováno: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Kontinuální periferní nervové bloky (CPNB; také známé jako "perineurální" katétry) poskytují cílově specifickou kontrolu bolesti pro různé operace. Roste zájem o použití ultrazvukového navádění pro regionální anestezii a bylo popsáno mnoho technik využívajících samotný ultrazvuk pro zavedení perineurálního katétru. Katetry mohou být umístěny v různých bodech podél brachiálního plexu (u výkonů na horních končetinách) nebo v blízkosti femorálního a/nebo sedacího nervu (u výkonů na dolních končetinách). K dnešnímu dni zůstává optimální technika ultrazvukového skenování, koncový bod zavedení katétru, umístění katétru podle indikace pro většinu kontinuálních periferních nervových bloků naváděných ultrazvukem neznámé. Tato studie pomůže poskytnout důležité informace týkající se optimálních technik ultrazvukového skenování a pomůže identifikovat způsoby, jak zlepšit úspěšnost, dobu nástupu a analgetickou účinnost těchto technik u skutečných pacientů podstupujících chirurgické zákroky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Zjistit, zda existuje optimální skenovací technika pro ultrazvukem řízené zavádění perineurálního katétru, která povede k nejpřesnějšímu umístění hrotu v blízkosti cílového nervu nebo plexu.

Sekundární cíl: Zjistit, zda existuje optimální místo pro zavedení perineurálního katétru naváděného ultrazvukem podél cílového nervu nebo plexu, které povede k maximálnímu přínosu infuze lokálního anestetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let;
  • Absolvování jednostranné ortopedické operace horních (na nebo distálně od lokte) nebo dolních (kyčle nebo distální) končetiny s očekávanou středně silnou až silnou pooperační bolestí; a
  • Požadujeme kontinuální perineurální katétr pro pooperační analgezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří budou mít potíže s porozuměním protokolu studie nebo s péčí o systém infuzní pumpy/katétru; nebo
  • Pacienti s jakoukoli známou kontraindikací studovaných léků, inzulin-dependentní diabetes mellitus, neuropatie jakékoli etiologie na postižené končetině;
  • Pacienti s kontraindikací regionální blokády (např. nedostatek srážlivosti);
  • Pacienti s jakoukoli známou akutní nebo chronickou jaterní nebo renální insuficiencí nebo selháním;
  • Pacienti s jakýmkoli dalším chirurgickým místem mimo oblast postiženou katetrem (např. kostní štěp z hřebenu kyčelního kromě chirurgického zákroku na ruce);
  • Pacienti s chronickým užíváním opioidů (definováno jako každodenní užívání po dobu delší než 4 týdny před operací) nebo aktivním zneužíváním nelegálních látek;
  • Pacient s hmotností < 40 kg;
  • Těhotenství;
  • Uvěznění; nebo
  • Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli a personálem nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zobrazovací technika
V jedné dílčí studii budou subjekty náhodně rozděleny buď do cílového ultrazvukového zobrazování s krátkou osou nebo s dlouhou osou pro zavedení perineurálního katétru. Doba nástupu senzorické anestezie bude měřena po lokálním anestetickém bolusu přes katetr.
Postup: Ultrazvuk s krátkou osou
Subjekty zařazené do této skupiny budou mít cílový nerv nebo plexus identifikovaný v krátké ose (v příčném řezu) pomocí ultrazvuku. Zavedení perineurálního katétru bude provedeno v rovině. Doba nástupu senzorické anestezie bude měřena po lokálním anestetickém bolusu přes katetr.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk
  • Perineurální katétr
  • Technika umístění katétru
Postup: Dlouhá osa
Subjekty zařazené do této skupiny budou mít cílový nerv nebo plexus identifikován v dlouhé ose (podélné) pomocí ultrazvuku. Zavedení perineurálního katétru bude provedeno v rovině. Doba nástupu senzorické anestezie bude měřena po lokálním anestetickém bolusu přes katetr.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk
  • Perineurální katétr
  • Technika umístění katétru
Aktivní komparátor: Umístění katétru
V další podstudii budou subjekty náhodně rozděleny tak, aby dostávaly své perineurální katétry buď proximálně nebo distálně podél stejného cílového nervu nebo plexu.
Postup: Proximální umístění
Subjektům zařazeným do této skupiny bude perineurální katétr umístěn v proximální poloze (výše v paži nebo noze) s ultrazvukovým vedením. Doba nástupu senzorické anestezie bude měřena po lokálním anestetickém bolusu přes katetr.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk
  • Perineurální katétr
  • Technika umístění katétru
Postup: Distální umístění
Subjektům zařazeným do této skupiny bude perineurální katétr umístěn v distální poloze (dále dolů v paži nebo noze) s ultrazvukovým vedením. Doba nástupu senzorické anestezie bude měřena po lokálním anestetickém bolusu přes katetr.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk
  • Perineurální katétr
  • Technika umístění katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu smyslové anestezie
Časové okno: 30 minut
Primárním výsledkem bude doba nástupu senzorické anestezie v cílové nervové distribuci po injekci lokálního anestetického bolusu přes perineurální katétr.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na umístění
Časové okno: 30 minut
Sekundárním výsledným měřítkem bude čas potřebný k zavedení perineurálního katétru pomocí určené techniky nebo umístění.
30 minut
Pooperační bolest
Časové okno: 1 den
Sekundárním výsledkem bude chirurgická bolest, kterou subjekty pociťují, jak je hodnocena na stupnici 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest) a množství spotřebovaných opioidních léků.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Palo Alto Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21961

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Ultrazvuk s krátkou osou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit