Katetrin asennustekniikan optimointi ultraääniohjatuille jatkuville perifeerisille hermolohkoille
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Jatkuvat ääreishermosolut (CPNB; tunnetaan myös nimellä "perineuraaliset" katetrit) tarjoavat kohdekohtaisen kivunhallinnan useissa leikkauksissa.
Kiinnostus ultraääniohjauksen käyttöön aluepuudutuksessa on lisääntynyt, ja monia tekniikoita, joissa käytetään yksinään ultraääntä perineuraalisessa katetrin asettamisessa, on kuvattu.
Katetrit voidaan sijoittaa eri kohtiin olkapääpunosta (yläraajojen toimenpiteitä varten) tai reisiluun ja/tai iskiashermon läheisyyteen (alaraajojen toimenpiteitä varten).
Tähän mennessä optimaalinen ultraääniskannaustekniikka, katetrin sisäänviennin päätepiste, katetrin sijoituspaikka indikaatiokohtaisesti suurimmalle osalle ultraääniohjatuista jatkuvista ääreishermolohkoista on edelleen tuntematon.
Tämä tutkimus auttaa tarjoamaan tärkeitä tietoja optimaalisista ultraääniskannaustekniikoista ja auttaa tunnistamaan tapoja parantaa näiden tekniikoiden onnistumisastetta, alkamisaikoja ja analgeettista tehokkuutta todellisilla potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Selvittää, onko olemassa optimaalinen skannaustekniikka ultraääniohjatun perineuraalkatetrin asettamiseen, joka johtaa tarkimpaan kärjen sijoitukseen kohdehermon tai plexuksen läheisyydessä.
Toissijainen tavoite: Selvittää, onko optimaalinen paikka ultraääniohjatun perineuraalisen katetrin asettamiselle kohdehermoa tai plexusta pitkin, mikä johtaa maksimaaliseen paikallispuudutteen infuusioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias;
- Jolle tehdään yksipuolinen, yläraajojen (kyynärpään kohdalla tai distaalinen) tai alaraajan (lonkka tai distaalinen) ortopedinen leikkaus, jossa on odotettavissa kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua; ja
- Halutaan jatkuvaa perineuraalista katetria leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa tai hoitaa infuusiopumppua/katetrijärjestelmää; tai
- Potilaat, joilla on jokin tunnettu vasta-aihe lääkkeiden tutkimiseen, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, minkä tahansa etiologian neuropatia sairaassa raajassa;
- Potilaat, joilla on vasta-aihe alueelliselle salpaukselle (esim. hyytymisvaje);
- Potilaat, joilla on tunnettu akuutti tai krooninen maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on jokin muu leikkauskohta katetrin vaurioituneen alueen ulkopuolella (esim. suoliluun harjanteen luusiirre käsileikkauksen lisäksi);
- Potilaat, joilla on krooninen opioidien käyttö (määritelty päivittäiseksi yli 4 viikon ajan ennen leikkausta) tai aktiivinen laittomien aineiden väärinkäyttö;
- < 40 kg painava potilas;
- Raskaus;
- Vangitseminen; tai
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuvaustekniikka
Yhdessä osatutkimuksessa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko lyhyen akselin tai pitkän akselin kohdeultraäänikuvaukseen perineuraalisen katetrin asettamista varten.
Sensorisen anestesian alkamisaika mitataan paikallispuudutuksen boluksen jälkeen katetrin kautta.
|
Tähän ryhmään kuuluvien koehenkilöiden kohdehermo tai plexus tunnistetaan lyhyellä akselilla (poikkileikkaus) ultraäänellä.
Perineuraalinen katetri asetetaan tasossa.
Sensorisen anestesian alkamisaika mitataan paikallispuudutuksen boluksen jälkeen katetrin kautta.
Muut nimet:
Tähän ryhmään kuuluvien koehenkilöiden kohdehermo tai plexus tunnistetaan pitkällä akselilla (pitkittäissuuntaisesti) ultraäänellä.
Perineuraalinen katetri asetetaan tasossa.
Sensorisen anestesian alkamisaika mitataan paikallispuudutuksen boluksen jälkeen katetrin kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Katetrin sijainti
Toisessa alatutkimuksessa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan perineuraaliset katetrinsa joko proksimaalisesti tai distaalisesti samaa kohdehermoa tai plexusta pitkin.
|
Tähän ryhmään kuuluvien koehenkilöiden perineuraalinen katetri asetetaan proksimaaliseen asentoon (ylemmälle käsivarteen tai jalkaan) ultraääniohjauksella.
Sensorisen anestesian alkamisaika mitataan paikallispuudutuksen boluksen jälkeen katetrin kautta.
Muut nimet:
Tähän ryhmään kuuluvien koehenkilöiden perineuraalinen katetri asetetaan distaaliseen asentoon (edemmälle käsivarteen tai jalkaan) ultraääniohjauksella.
Sensorisen anestesian alkamisaika mitataan paikallispuudutuksen boluksen jälkeen katetrin kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen anestesian alkamisaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on sensorisen anestesian alkamisaika kohdehermojakaumassa paikallispuudutuksen boluksen injektion jälkeen perineuraalisen katetrin kautta.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sijoittamisen aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Toissijainen tulosmitta on aika, joka tarvitaan perineuraalisen katetrin asettamiseen määrättyä tekniikkaa tai sijaintia käyttäen.
|
30 minuuttia
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijainen tulos on koehenkilöiden kokema kirurginen kipu, joka on arvioitu asteikolla 0–10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja kulutettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mariano ER, Cheng GS, Choy LP, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Maldonado RC, Ilfeld BM. Electrical stimulation versus ultrasound guidance for popliteal-sciatic perineural catheter insertion: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):480-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada57a.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Schwartz AK, Girard PJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Comparative efficacy of ultrasound-guided and stimulating popliteal-sciatic perineural catheters for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):919-26. doi: 10.1007/s12630-010-9364-7. Epub 2010 Aug 11.
- Grant SA, Nielsen KC, Greengrass RA, Steele SM, Klein SM. Continuous peripheral nerve block for ambulatory surgery. Reg Anesth Pain Med. 2001 May-Jun;26(3):209-14. doi: 10.1053/rapm.2001.22256.
- Mariano ER, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Abrams RA, Meunier MJ, Maldonado RC, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Ultrasound guidance versus electrical stimulation for infraclavicular brachial plexus perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2009 Sep;28(9):1211-8. doi: 10.7863/jum.2009.28.9.1211.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21961
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .