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Optimisation de la technique d'insertion du cathéter pour les blocs nerveux périphériques continus guidés par ultrasons

30 avril 2021 mis à jour par: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Les blocs nerveux périphériques continus (CPNB; également connus sous le nom de cathéters « périneuraux ») fournissent un contrôle de la douleur spécifique à la cible pour une variété de chirurgies. Il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation du guidage échographique pour l'anesthésie régionale, et de nombreuses techniques utilisant les ultrasons seuls pour l'insertion du cathéter périneural ont été décrites. Les cathéters peuvent être placés à divers points le long du plexus brachial (pour les procédures des membres supérieurs) ou à proximité du nerf fémoral et/ou sciatique (pour les procédures des membres inférieurs). À ce jour, la technique d'échographie optimale, le point final d'insertion du cathéter, l'emplacement de placement du cathéter par indication, pour la majorité des blocs nerveux périphériques continus guidés par échographie restent inconnus. Cette étude aidera à fournir des informations importantes sur les techniques d'échographie optimales et aidera à identifier les moyens d'améliorer les taux de réussite, les délais d'apparition et l'efficacité analgésique de ces techniques pour de vrais patients subissant des interventions chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal : Déterminer s'il existe une technique de balayage optimale pour l'insertion d'un cathéter périneural guidé par ultrasons qui se traduira par le placement le plus précis de la pointe à proximité du nerf ou du plexus cible.

Objectif secondaire : Déterminer s'il existe un emplacement optimal pour l'insertion d'un cathéter périneural guidé par ultrasons le long d'un nerf ou d'un plexus cible qui se traduira par des avantages maximaux de la perfusion d'anesthésique local.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans;
  • Subissant une chirurgie orthopédique unilatérale, supérieure (au niveau ou distale du coude) ou inférieure (hanche ou distale), avec douleur postopératoire modérée à sévère attendue ; et
  • Désirer un cathéter périneural continu pour l'analgésie postopératoire.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui auront des difficultés à comprendre le protocole de l'étude ou à prendre soin du système pompe à perfusion/cathéter ; ou alors
  • Patients présentant une contre-indication connue aux médicaments à l'étude, diabète sucré insulino-dépendant, neuropathie de toute étiologie dans l'extrémité affectée ;
  • Patients présentant une contre-indication au blocage régional (par exemple, déficit de coagulation) ;
  • Patients présentant une insuffisance ou une insuffisance hépatique ou rénale aiguë ou chronique connue ;
  • Patients avec un site chirurgical supplémentaire en dehors de la zone affectée par le cathéter (par exemple, greffe osseuse de la crête iliaque en plus de la chirurgie de la main) ;
  • Patients ayant une consommation chronique d'opioïdes (définie comme une consommation quotidienne pendant plus de 4 semaines avant la chirurgie) ou un abus actif de substances illicites ;
  • Patient pesant < 40 kg ;
  • Grossesse;
  • Incarcération; ou alors
  • Incapacité à communiquer avec les enquêteurs et le personnel hospitalier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique d'imagerie
Dans une sous-étude, les sujets seront assignés au hasard à une imagerie ultrasonore cible à axe court ou à axe long pour l'insertion d'un cathéter périneural. Le temps d'apparition de l'anesthésie sensorielle sera mesuré après un bolus anesthésique local via le cathéter.
Procédure: Échographie à petit axe
Les sujets affectés à ce groupe auront le nerf ou le plexus cible identifié en petit axe (coupe transversale) à l'aide d'ultrasons. L'insertion du cathéter périneural sera effectuée dans le plan. Le temps d'apparition de l'anesthésie sensorielle sera mesuré après un bolus anesthésique local via le cathéter.
Autres noms:
  • Ultrason
  • Cathéter périneural
  • Technique de placement du cathéter
Procédure: Axe long
Les sujets affectés à ce groupe auront le nerf ou le plexus cible identifié dans le grand axe (longitudinal) à l'aide d'une échographie. L'insertion du cathéter périneural sera effectuée dans le plan. Le temps d'apparition de l'anesthésie sensorielle sera mesuré après un bolus anesthésique local via le cathéter.
Autres noms:
  • Ultrason
  • Cathéter périneural
  • Technique de placement du cathéter
Comparateur actif: Emplacement du cathéter
Dans une autre sous-étude, les sujets seront répartis au hasard pour recevoir leurs cathéters périneuraux de manière proximale ou distale le long du même nerf ou plexus cible.
Procédure: Placement proximal
Les sujets affectés à ce groupe verront leur cathéter périneural placé en position proximale (plus haut dans le bras ou la jambe) sous guidage échographique. Le temps d'apparition de l'anesthésie sensorielle sera mesuré après un bolus anesthésique local via le cathéter.
Autres noms:
  • Ultrason
  • Cathéter périneural
  • Technique de placement du cathéter
Procédure: Placement distal
Les sujets affectés à ce groupe verront leur cathéter périneural placé dans une position distale (plus bas dans le bras ou la jambe) sous guidage échographique. Le temps d'apparition de l'anesthésie sensorielle sera mesuré après un bolus anesthésique local via le cathéter.
Autres noms:
  • Ultrason
  • Cathéter périneural
  • Technique de placement du cathéter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de début de l'anesthésie sensorielle
Délai: 30 minutes
Le résultat principal sera le temps d'apparition de l'anesthésie sensorielle dans la distribution nerveuse cible après l'injection d'un bolus d'anesthésique local via le cathéter périneural.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de mise en place
Délai: 30 minutes
Une mesure de résultat secondaire sera le temps nécessaire pour insérer le cathéter périneural en utilisant la technique ou l'emplacement attribué.
30 minutes
Douleur postopératoire
Délai: Un jour
Un résultat secondaire sera la douleur chirurgicale ressentie par les sujets, évaluée sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable) et la quantité de médicaments opioïdes consommés.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Palo Alto Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2011

Première publication (Estimation)

25 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21961

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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