Otimizando a Técnica de Inserção do Cateter para Bloqueios Contínuos de Nervos Periféricos Guiados por Ultrassom
30 de abril de 2021 atualizado por: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Os bloqueios contínuos de nervos periféricos (CPNB; também conhecidos como cateteres "perineurais") fornecem controle de dor específico para uma variedade de cirurgias.
Tem havido um interesse crescente no uso da orientação por ultrassom para anestesia regional, e muitas técnicas usando apenas ultrassom para inserção de cateter perineural foram descritas.
Os cateteres podem ser colocados em vários pontos ao longo do plexo braquial (para procedimentos da extremidade superior) ou próximos ao nervo femoral e/ou ciático (para procedimentos da extremidade inferior).
Até o momento, a técnica ideal de varredura por ultrassom, o ponto final de inserção do cateter, o local de colocação do cateter por indicação, para a maioria dos bloqueios periféricos contínuos guiados por ultrassom, permanecem desconhecidos.
Este estudo ajudará a fornecer informações importantes relacionadas às técnicas ideais de ultrassom e a identificar maneiras de melhorar as taxas de sucesso, os tempos de início e a eficácia analgésica dessas técnicas para pacientes reais submetidos a procedimentos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo principal: determinar se existe uma técnica de varredura ideal para inserção de cateter perineural guiada por ultrassom que resultará na colocação mais precisa da ponta próxima ao nervo ou plexo alvo.
Objetivo secundário: determinar se existe um local ideal para a inserção do cateter perineural guiado por ultrassom ao longo de um nervo ou plexo alvo que resultará em benefícios máximos de infusão de anestésico local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos;
- Submetido a cirurgia ortopédica unilateral, superior (no ou distal ao cotovelo) ou inferior (quadril ou distal), com dor pós-operatória esperada de moderada a intensa; e
- Desejando um cateter perineural contínuo para analgesia pós-operatória.
Critério de exclusão:
- Pacientes que terão dificuldade em entender o protocolo do estudo ou cuidar do sistema de bomba de infusão/cateter; ou
- Pacientes com qualquer contraindicação conhecida para os medicamentos em estudo, diabetes mellitus dependente de insulina, neuropatia de qualquer etiologia na extremidade afetada;
- Pacientes com contraindicação ao bloqueio regional (por exemplo, deficiência de coagulação);
- Pacientes com qualquer insuficiência ou insuficiência hepática ou renal aguda ou crônica conhecida;
- Pacientes com qualquer local cirúrgico adicional fora da área afetada pelo cateter (por exemplo, enxerto ósseo da crista ilíaca além da cirurgia da mão);
- Pacientes com uso crônico de opioides (definido como uso diário por mais de 4 semanas antes da cirurgia) ou abuso ativo de substâncias ilícitas;
- Paciente com peso < 40 kg;
- Gravidez;
- Encarceramento; ou
- Incapacidade de se comunicar com os investigadores e a equipe do hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica de imagem
Em um subestudo, os indivíduos serão designados aleatoriamente para imagem de ultrassom alvo de eixo curto ou eixo longo para inserção de cateter perineural.
O tempo de início da anestesia sensorial será medido após bolus de anestésico local via cateter.
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Os indivíduos atribuídos a este grupo terão o nervo ou plexo alvo identificado em eixo curto (seção transversal) usando ultrassom.
A inserção do cateter perineural será realizada no plano.
O tempo de início da anestesia sensorial será medido após bolus de anestésico local via cateter.
Outros nomes:
Os indivíduos designados para este grupo terão o nervo ou plexo alvo identificado em eixo longo (longitudinal) usando ultrassom.
A inserção do cateter perineural será realizada no plano.
O tempo de início da anestesia sensorial será medido após bolus de anestésico local via cateter.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Localização do cateter
Em outro subestudo, os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber seus cateteres perineurais proximalmente ou distalmente ao longo do mesmo nervo ou plexo alvo.
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Os indivíduos designados para este grupo terão seu cateter perineural colocado em uma posição proximal (mais acima no braço ou na perna) com orientação por ultrassom.
O tempo de início da anestesia sensorial será medido após bolus de anestésico local via cateter.
Outros nomes:
Os indivíduos designados para este grupo terão seu cateter perineural colocado em uma posição distal (mais abaixo no braço ou na perna) com orientação por ultrassom.
O tempo de início da anestesia sensorial será medido após bolus de anestésico local via cateter.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início da anestesia sensorial
Prazo: 30 minutos
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O resultado primário será o tempo de início da anestesia sensorial na distribuição do nervo alvo após a injeção de um bolus de anestésico local através do cateter perineural.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para colocação
Prazo: 30 minutos
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Uma medida de resultado secundário será o tempo necessário para inserir o cateter perineural usando a técnica ou local designado.
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30 minutos
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 dia
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Um resultado secundário será a dor cirúrgica sentida pelos sujeitos conforme avaliada por uma escala de 0-10 (0=sem dor; 10=pior dor imaginável) e a quantidade de medicamentos opioides consumidos.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mariano ER, Cheng GS, Choy LP, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Maldonado RC, Ilfeld BM. Electrical stimulation versus ultrasound guidance for popliteal-sciatic perineural catheter insertion: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):480-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada57a.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Schwartz AK, Girard PJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Comparative efficacy of ultrasound-guided and stimulating popliteal-sciatic perineural catheters for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):919-26. doi: 10.1007/s12630-010-9364-7. Epub 2010 Aug 11.
- Grant SA, Nielsen KC, Greengrass RA, Steele SM, Klein SM. Continuous peripheral nerve block for ambulatory surgery. Reg Anesth Pain Med. 2001 May-Jun;26(3):209-14. doi: 10.1053/rapm.2001.22256.
- Mariano ER, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Abrams RA, Meunier MJ, Maldonado RC, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Ultrasound guidance versus electrical stimulation for infraclavicular brachial plexus perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2009 Sep;28(9):1211-8. doi: 10.7863/jum.2009.28.9.1211.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21961
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