Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av kateterinnføringsteknikk for ultralydveiledet kontinuerlige perifere nerveblokker

30. april 2021 oppdatert av: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Kontinuerlige perifere nerveblokker (CPNB; også kjent som "perineurale" katetre) gir målspesifikk smertekontroll for en rekke operasjoner. Det har vært økende interesse for bruk av ultralydveiledning for regional anestesi, og mange teknikker som bruker ultralyd alene for perineural kateterinnsetting er beskrevet. Katetre kan plasseres på forskjellige punkter langs plexus brachialis (for prosedyrer i øvre ekstremiteter) eller i nærheten av femoral og/eller isjiasnerven (for prosedyrer i nedre ekstremiteter). Til dags dato er den optimale ultralydskanningsteknikken, endepunkt for kateterinnføring, kateterplassering per indikasjon, for de fleste ultralydstyrte kontinuerlige perifere nerveblokker ukjent. Denne studien vil bidra til å gi viktig informasjon relatert til optimale ultralydskanningsteknikker og vil bidra til å identifisere måter å forbedre suksessratene, debuttider og smertestillende effektiviteten til disse teknikkene for ekte pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å finne ut om det er en optimal skanneteknikk for ultralydveiledet perineuralt kateterinnsetting som vil resultere i den mest nøyaktige spissplasseringen i nærheten av målnerven eller plexus.

Sekundært mål: Å finne ut om det er en optimal plassering for ultralydveiledet perineuralt kateterinnsetting langs en målnerve eller plexus som vil resultere i maksimal fordel med lokalbedøvelsesinfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år;
  • Gjennomgår ortopedisk unilateral, øvre (ved eller distalt til albuen) eller nedre (hofte eller distale) ekstremitetskirurgi, med moderat til alvorlig postoperativ smerte forventet; og
  • Ønsker et kontinuerlig perineuralt kateter for postoperativ analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som vil ha problemer med å forstå studieprotokollen eller ta vare på infusjonspumpen/katetersystemet; eller
  • Pasienter med noen kjent kontraindikasjon for å studere medisiner, insulinavhengig diabetes mellitus, nevropati av enhver etiologi i den berørte ekstremiteten;
  • Pasienter med kontraindikasjon mot regional blokade (f.eks. koagulasjonsmangel);
  • Pasienter med kjent akutt eller kronisk lever- eller nyresvikt eller -svikt;
  • Pasienter med et annet operasjonssted utenfor det kateterpåvirkede området (f.eks. iliac crest beintransplantasjon i tillegg til håndkirurgi);
  • Pasienter med kronisk opioidbruk (definert som daglig bruk i mer enn 4 uker før operasjon) eller aktivt ulovlig rusmisbruk;
  • Pasient som veier < 40 kg;
  • Svangerskap;
  • Fengsling; eller
  • Manglende evne til å kommunisere med etterforskerne og sykehuspersonalet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bildeteknikk
I en delstudie vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt enten kortakset eller langakset ultralydavbildning for perineural kateterinnsetting. Starttidspunktet for sensorisk anestesi vil bli målt etter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Fremgangsmåte: Kortakset ultralyd
Personer tilordnet denne gruppen vil få målnerven eller plexus identifisert i kort akse (tverrsnitt) ved hjelp av ultralyd. Perineural kateterinnføring vil bli utført i planet. Starttidspunktet for sensorisk anestesi vil bli målt etter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navn:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplasseringsteknikk
Fremgangsmåte: Lang akse
Personer tilordnet denne gruppen vil få målnerven eller plexus identifisert i langaksen (lengsgående) ved hjelp av ultralyd. Perineural kateterinnføring vil bli utført i planet. Starttidspunktet for sensorisk anestesi vil bli målt etter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navn:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplasseringsteknikk
Aktiv komparator: Kateterplassering
I en annen delstudie vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt sine perineurale katetre enten proksimalt eller distalt langs samme målnerve eller plexus.
Fremgangsmåte: Proksimal plassering
Personer tilordnet denne gruppen vil få sitt perineurale kateter plassert i en proksimal stilling (høyere opp i armen eller benet) med ultralydveiledning. Starttidspunktet for sensorisk anestesi vil bli målt etter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navn:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplasseringsteknikk
Fremgangsmåte: Distal plassering
Personer som er tilordnet denne gruppen vil få sitt perineurale kateter plassert i en distal stilling (lenger ned i armen eller benet) med ultralydveiledning. Starttidspunktet for sensorisk anestesi vil bli målt etter lokalbedøvelsesbolus via kateteret.
Andre navn:
  • Ultralyd
  • Perineuralt kateter
  • Kateterplasseringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Starttidspunkt for sensorisk anestesi
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultatet vil være starttidspunktet for sensorisk anestesi i målnervefordelingen etter injeksjon av en lokalbedøvelsesbolus via det perineurale kateteret.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for plassering
Tidsramme: 30 minutter
Et sekundært utfallsmål vil være tiden som kreves for å sette inn det perineurale kateteret ved å bruke teknikken eller stedet som er tildelt.
30 minutter
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 dag
Et sekundært utfall vil være den kirurgiske smerten som forsøkspersoner opplever, vurdert etter en 0-10 skala (0=ingen smerte; 10=verst tenkelig smerte) og mengden opioidmedisiner som konsumeres.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21961

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Kortakset ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere