Optimización de la técnica de inserción del catéter para bloqueos continuos de nervios periféricos guiados por ecografía
30 de abril de 2021 actualizado por: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Los bloqueos nerviosos periféricos continuos (CPNB; también conocidos como catéteres "perineurales") brindan control del dolor específico para una variedad de cirugías.
Ha habido un interés creciente en el uso de la guía por ultrasonido para la anestesia regional, y se han descrito muchas técnicas que usan solo ultrasonido para la inserción de catéteres perineurales.
Los catéteres se pueden colocar en varios puntos a lo largo del plexo braquial (para procedimientos en las extremidades superiores) o cerca del nervio femoral y/o ciático (para procedimientos en las extremidades inferiores).
Hasta la fecha, se desconoce la técnica óptima de exploración por ultrasonido, el punto final de inserción del catéter, la ubicación de colocación del catéter por indicación, para la mayoría de los bloqueos nerviosos periféricos continuos guiados por ultrasonido.
Este estudio ayudará a proporcionar información importante relacionada con las técnicas óptimas de exploración por ultrasonido y ayudará a identificar formas de mejorar las tasas de éxito, los tiempos de inicio y la eficacia analgésica de estas técnicas para pacientes reales que se someten a procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal: determinar si existe una técnica de exploración óptima para la inserción de un catéter perineural guiada por ultrasonido que resulte en la colocación más precisa de la punta cerca del nervio o plexo objetivo.
Objetivo secundario: Determinar si existe una ubicación óptima para la inserción del catéter perineural guiada por ecografía a lo largo de un nervio o plexo objetivo que resulte en los máximos beneficios de la infusión de anestésico local.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad;
- Someterse a una cirugía ortopédica unilateral, superior (en o distal al codo) o inferior (cadera o distal), con dolor postoperatorio esperado de moderado a severo; y
- Deseando un catéter perineural continuo para la analgesia postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tendrán dificultades para entender el protocolo del estudio o cuidar la bomba de infusión/sistema de catéter; o
- Pacientes con alguna contraindicación conocida para los medicamentos del estudio, diabetes mellitus insulinodependiente, neuropatía de cualquier etiología en la extremidad afectada;
- Pacientes con una contraindicación para el bloqueo regional (p. ej., deficiencia de coagulación);
- Pacientes con cualquier insuficiencia o falla hepática o renal aguda o crónica conocida;
- Pacientes con cualquier sitio quirúrgico adicional fuera del área afectada por el catéter (p. ej., injerto óseo de cresta ilíaca además de cirugía de la mano);
- Pacientes con uso crónico de opioides (definido como uso diario durante más de 4 semanas antes de la cirugía) o abuso activo de sustancias ilícitas;
- Paciente con peso < 40 kg;
- El embarazo;
- Encarcelamiento; o
- Incapacidad para comunicarse con los investigadores y el personal del hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de imagen
En un subestudio, los sujetos serán asignados aleatoriamente a imágenes de ultrasonido objetivo de eje corto o de eje largo para la inserción del catéter perineural.
El tiempo de inicio de la anestesia sensorial se medirá después del bolo de anestésico local a través del catéter.
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A los sujetos asignados a este grupo se les identificará el nervio o plexo objetivo en el eje corto (sección transversal) mediante ultrasonido.
La inserción del catéter perineural se realizará en el mismo plano.
El tiempo de inicio de la anestesia sensorial se medirá después del bolo de anestésico local a través del catéter.
Otros nombres:
A los sujetos asignados a este grupo se les identificará el nervio o plexo objetivo en el eje largo (longitudinal) mediante ultrasonido.
La inserción del catéter perineural se realizará en el mismo plano.
El tiempo de inicio de la anestesia sensorial se medirá después del bolo de anestésico local a través del catéter.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ubicación del catéter
En otro subestudio, los sujetos serán asignados al azar para recibir sus catéteres perineurales, ya sea proximal o distalmente a lo largo del mismo nervio o plexo objetivo.
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A los sujetos asignados a este grupo se les colocará el catéter perineural en una posición proximal (más arriba en el brazo o la pierna) con guía ecográfica.
El tiempo de inicio de la anestesia sensorial se medirá después del bolo de anestésico local a través del catéter.
Otros nombres:
A los sujetos asignados a este grupo se les colocará el catéter perineural en una posición distal (más abajo en el brazo o la pierna) con guía ecográfica.
El tiempo de inicio de la anestesia sensorial se medirá después del bolo de anestésico local a través del catéter.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio de la anestesia sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El resultado primario será el tiempo de inicio de la anestesia sensorial en la distribución del nervio objetivo después de la inyección de un bolo de anestésico local a través del catéter perineural.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la colocación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Una medida de resultado secundaria será el tiempo requerido para insertar el catéter perineural utilizando la técnica o ubicación asignada.
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30 minutos
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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Un resultado secundario será el dolor quirúrgico experimentado por los sujetos evaluado mediante una escala de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor imaginable) y la cantidad de medicamentos opioides consumidos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mariano ER, Cheng GS, Choy LP, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Maldonado RC, Ilfeld BM. Electrical stimulation versus ultrasound guidance for popliteal-sciatic perineural catheter insertion: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):480-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada57a.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Schwartz AK, Girard PJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Comparative efficacy of ultrasound-guided and stimulating popliteal-sciatic perineural catheters for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):919-26. doi: 10.1007/s12630-010-9364-7. Epub 2010 Aug 11.
- Grant SA, Nielsen KC, Greengrass RA, Steele SM, Klein SM. Continuous peripheral nerve block for ambulatory surgery. Reg Anesth Pain Med. 2001 May-Jun;26(3):209-14. doi: 10.1053/rapm.2001.22256.
- Mariano ER, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Abrams RA, Meunier MJ, Maldonado RC, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Ultrasound guidance versus electrical stimulation for infraclavicular brachial plexus perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2009 Sep;28(9):1211-8. doi: 10.7863/jum.2009.28.9.1211.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21961
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