유두 외상 치료를 위한 새로운 접근법으로서의 광생체조절
2011년 10월 26일 업데이트: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
임신 및 산후 관리가 부적절하면 유두 균열이 생길 수 있습니다.
유방과 모유수유를 위한 적절한 기술을 목표로 한 유두 외상 치료 지침의 치료적 접근.
그러나 이러한 조치는 치유보다 훨씬 예방적이며 대부분의 경우 유두 외상을 봉합하는 데 충분하지 않습니다.
이 연구의 목적은 유두 외상 치료를 위해 특별히 설계된 광선 요법 장치의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 유두 외상에 대한 의학적 진단을 받아야 합니다. 감염되지 않았으며 18~35세
제외 기준:
- 이전 암 병력; 병변의 치유를 방해할 수 있는 다른 치료 양식의 사용; 감염된 상처의 존재; 빛에 대한 감광성의 병력; 유방 관리 지침의 이해와 실행을 저해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 광생체조절
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이 그룹의 참가자들은 유두 손상 치료를 위해 특별히 개발된 기구인 광생체조절장치(photobiomodulador)를 통한 유방 관리 및 적절한 수유 기술에 대한 지침 외에도 광선 요법을 받게 됩니다. 적용 매개변수는 연속 방출 모드, 출력 10mW, 적외선 파장(880~904nm에서 스캔) 플루언스 4J/cm², 총 적용 시간 10분입니다. 장치의 적용은 연속 7주 동안 격일로 주 3회, 총 21회입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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부상의 크기와 분류
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상처 유두는 디지털 캘리퍼를 사용하여 초기 평가 및 연속 6주 동안 매주 측정되며 Pereira 등(1998)에 따라 치료 시작 및 종료 시 분류됩니다.
균열의 측정 및 분류는 이전에 절차를 수행하도록 훈련된 연구원이 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
통증:
|
통증 강도는 VNS(Visual Numeric Scale)를 사용하여 평가됩니다.
EVN은 연속 6주 동안 기준선과 매주 치료 시작 시에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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