Фотобиомодуляция как новый подход к лечению травм сосков
26 октября 2011 г. обновлено: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Недостаточный уход во время беременности и в послеродовой период является предрасполагающим фактором к возникновению трещин на сосках.
Терапевтический подход рекомендаций по уходу за травмой соска, направленный на грудь, и соответствующие методы грудного вскармливания.
Эти меры, однако, носят гораздо больше профилактический, чем лечебный характер, их недостаточно, в большинстве случаев, для силового закрытия травмы соска.
Целью этого исследования была оценка эффективности устройства для фототерапии, разработанного специально для лечения травм сосков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины должны иметь медицинский диагноз травмы соска, не были инфицированы и в возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- предыдущая история рака; использование других терапевтических методов, которые могут помешать заживлению поражений; наличие инфицированных ран; история светочувствительности к свету; когнитивный дефицит, который подрывает понимание и выполнение рекомендаций по уходу за грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фотобиомодуляция
|
участники этой группы получат, в дополнение к рекомендациям по уходу за грудью и правильной технике кормления, аппликации для фототерапии с помощью фотобиомодулятора, разработанного специально для лечения травм сосков. Параметры для аппликаций: непрерывный режим излучения, выходная мощность 10 мВт, длина волны инфракрасного излучения (сканирование от 880 до 904 нм), плотность энергии 4 Дж/см² и общее время аппликации 10 минут. Применение устройства будет три раза в неделю через день в течение семи недель подряд, всего 21 сеанс. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Размер и классификация повреждений
|
раны соска будут измеряться еженедельно при начальной оценке и в течение шести недель подряд с использованием цифрового штангенциркуля и классифицироваться в начале и в конце лечения в соответствии с Pereira et al (1998).
Измерения и классификация трещин будут проводиться исследователем, предварительно обученным выполнению процедур.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Боль:
|
интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной числовой шкалы (VNS).
EVN будет применяться на исходном уровне и в начале каждой недели лечения в течение шести недель подряд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0239.0.213.000-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .