La fotobiomodulación como nuevo enfoque para el tratamiento de los traumatismos del pezón
26 de octubre de 2011 actualizado por: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Los cuidados inadecuados durante el embarazo y el posparto son factores predisponentes para la aparición de fisuras en los pezones.
El abordaje terapéutico del trauma del pezón, guías de atención dirigidas a la mama y las técnicas adecuadas para la lactancia.
Estas medidas, sin embargo, tienen un carácter mucho más preventivo que curativo, no siendo, en la mayoría de los casos, suficiente para potenciar el cierre del pezón traumatizado.
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de un dispositivo de fototerapia diseñado específicamente para el tratamiento del trauma del pezón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres deben tener un diagnóstico médico de traumatismo en el pezón no estaban infectadas y tenían entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- historia previa de cáncer; uso de otras modalidades terapéuticas que puedan interferir con la cicatrización de las lesiones; presencia de heridas infectadas; antecedentes de fotosensibilidad a la luz; Déficits cognitivos que socavan la comprensión y la implementación de las pautas de cuidado de las mamas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Fotobiomodulación
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Los participantes de este grupo recibirán, además de orientación sobre el cuidado de los senos y las técnicas adecuadas para la alimentación, aplicaciones de fototerapia a través de un dispositivo fotobiomodulador desarrollado específicamente para el tratamiento de lesiones en los pezones. Los parámetros para las aplicaciones son: modo continuo de emisión, potencia de salida 10 mW, longitud de onda infrarroja (barrido de 880 a 904 nm) fluencia de 4 J/cm² y tiempo total de aplicación de 10 minutos. La aplicación del dispositivo será tres veces por semana en días alternos durante siete semanas consecutivas, totalizando 21 sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Tamaño y clasificación de las lesiones
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Las heridas del pezón se medirán semanalmente en la evaluación inicial y durante seis semanas consecutivas, utilizando un calibre digital y se clasificarán al inicio y al final del tratamiento según Pereira et al (1998).
Las mediciones y clasificación de grietas serán realizadas por un investigador previamente capacitado para realizar los procedimientos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Dolor:
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la intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala numérica visual (VNS).
El EVN se aplicará al inicio y al comienzo de cada semana de tratamiento, durante seis semanas consecutivas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0239.0.213.000-07
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