Fotobiomodulaatio uutena lähestymistavana nännivammojen hoidossa
keskiviikko 26. lokakuuta 2011 päivittänyt: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Riittämätön hoito raskauden ja synnytyksen aikana ovat altistavia tekijöitä nännin halkeamien syntymiselle.
Rintaon kohdistuvan nännitraumahoidon ohjeiden terapeuttinen lähestymistapa ja sopivat imetyksen tekniikat.
Näillä toimenpiteillä on kuitenkin paljon enemmän ennaltaehkäisevää kuin parantavaa, se ei useimmissa tapauksissa riitä tehostamaan nännin trauman sulkemista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erityisesti nänninvamman hoitoon suunnitellun valohoitolaitteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisilla tulee olla lääketieteellinen diagnoosi nännivammoista, jotka eivät olleet saaneet tartuntaa ja iältään 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi syöpähistoria; muiden hoitomuotojen käyttö, jotka saattavat häiritä leesioiden paranemista; tartunnan saaneiden haavojen esiintyminen; valoherkkyyshistoria; kognitiiviset puutteet, jotka heikentävät rintojen hoitoa koskevien ohjeiden ymmärtämistä ja täytäntöönpanoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Fotobiomodulaatio
|
tämän ryhmän osallistujat saavat rintojen hoitoon ja oikeaan ruokintatekniikkaan liittyvän opastuksen lisäksi valohoitosovelluksia fotobiomoduladorin kautta, erityisesti nännivammojen hoitoon kehitetyn laitteen. Sovellusten parametrit ovat: jatkuva emissiomuoto, lähtöteho 10 mW, infrapuna-aallonpituus (pyyhkäisy 880 - 904 nm) 4 J / cm ² ja kokonaissovellusaika 10 minuuttia. Laitetta käytetään kolme kertaa viikossa vuorotellen seitsemän peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 21 käyttökertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Vammojen koko ja luokitus
|
haavan nänni mitataan viikoittain alustavassa arvioinnissa ja kuuden peräkkäisen viikon ajan käyttämällä digitaalista mittasataa ja luokitellaan hoidon alussa ja lopussa Pereiran et al (1998) mukaan.
Halkeamien mittaukset ja luokittelun suorittaa tutkija, joka on aiemmin koulutettu suorittamaan toimenpiteitä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Kipu:
|
kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen numeerisen asteikon (VNS) avulla.
EVN:ää käytetään lähtötilanteessa ja jokaisen hoitoviikon alussa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0239.0.213.000-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .