Fotobiomodulering som ett nytt tillvägagångssätt för behandling av bröstvårtstrauma
26 oktober 2011 uppdaterad av: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Otillräcklig vård under graviditet och postpartum är predisponerande faktorer för uppkomsten av bröstvårtsfissurer.
Det terapeutiska tillvägagångssättet med riktlinjer för vård av bröstvårttrauma riktade mot bröstet och lämpliga tekniker för amning.
Dessa åtgärder har dock en mycket mer förebyggande än botande, det är i de flesta fall inte tillräckligt för att driva stängning av bröstvårtan trauma.
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten hos en fototerapiapparat utformad specifikt för behandling av bröstvårtstrauma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor bör ha en medicinsk diagnos av bröstvårtstrauma var inte infekterade och i åldern 18 till 35 år
Exklusions kriterier:
- tidigare cancerhistoria; användning av andra terapeutiska metoder som kan störa läkningen av lesionerna; närvaro av infekterade sår; historia av ljuskänslighet för ljus; kognitiva brister som undergräver förståelsen och implementeringen av riktlinjer för vård av bröst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Fotobiomodulering
|
deltagarna i denna grupp kommer att få, förutom vägledning om bröstvård och korrekta tekniker för matning, fototerapiapplikationer genom photobiomodulador en apparat som utvecklats speciellt för behandling av bröstvårtor. Parametrarna för applikationer är: kontinuerligt emissionsläge, uteffekt 10 mW, våglängd infraröd (skanning från 880 till 904 nm) fluens på 4 J/cm² och total appliceringstid på 10 minuter. Appliceringen av enheten kommer att ske tre gånger i veckan varannan dag under sju på varandra följande veckor, totalt 21 sessioner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Storlek och klassificering av skador
|
sår bröstvårtan kommer att mätas varje vecka i den initiala bedömningen och under sex på varandra följande veckor, med hjälp av en digital skjutmått och klassificeras i början och slutet av behandlingen enligt Pereira et al (1998).
Mätningarna och klassificeringen av sprickor kommer att utföras av en forskare som tidigare utbildats för att utföra procedurer.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Smärta:
|
smärtintensiteten kommer att utvärderas med hjälp av den visuella numeriska skalan (VNS).
EVN kommer att tillämpas vid baslinjen och i början av varje behandlingsvecka, under sex på varandra följande veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0239.0.213.000-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .