Fotobiomodulação como uma nova abordagem para o tratamento de traumas mamilares
26 de outubro de 2011 atualizado por: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Cuidados inadequados durante a gravidez e puerpério são fatores predisponentes para o surgimento de fissuras mamilares.
A abordagem terapêutica do trauma mamilar orienta os cuidados voltados para a mama e as técnicas adequadas para a amamentação.
Essas medidas, porém, têm um caráter muito mais preventivo do que curativo, não sendo, na maioria das vezes, suficientes para potencializar o fechamento de traumas mamilares.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um aparelho de fototerapia projetado especificamente para o tratamento de trauma mamilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres deveriam ter diagnóstico médico de trauma mamilar não infectadas e com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- história prévia de câncer; uso de outras modalidades terapêuticas que possam interferir na cicatrização das lesões; presença de feridas infectadas; história de fotossensibilidade à luz; déficits cognitivos que prejudicam a compreensão e implementação de diretrizes de cuidados com a mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Fotobiomodulação
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as participantes deste grupo receberão, além de orientações sobre os cuidados com as mamas e técnicas adequadas de alimentação, aplicações de fototerapia por meio de fotobiomodulador, aparelho desenvolvido especificamente para o tratamento de lesões mamilares. Os parâmetros para aplicações são: modo contínuo de emissão, potência de saída de 10 mW, comprimento de onda infravermelho (varredura de 880 a 904 nm), fluência de 4 J/cm² e tempo total de aplicação de 10 minutos. A aplicação do aparelho será três vezes por semana em dias alternados durante sete semanas consecutivas, totalizando 21 sessões. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Tamanho e classificação das lesões
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As feridas mamilares serão mensuradas semanalmente na avaliação inicial e por seis semanas consecutivas, utilizando paquímetro digital e classificadas no início e final do tratamento conforme Pereira et al (1998).
As medições e classificação das trincas serão realizadas por um pesquisador previamente treinado para a realização dos procedimentos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Dor:
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a intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Numérica Visual (ENV).
O EVN será aplicado no início e no início de cada semana de tratamento, por seis semanas consecutivas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0239.0.213.000-07
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