Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulering som en ny tilnærming for behandling av brystvortetraumer

26. oktober 2011 oppdatert av: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Utilstrekkelig omsorg under graviditet og postpartum er disponerende faktorer for fremveksten av brystvortens sprekker. Den terapeutiske tilnærmingen til retningslinjer for behandling av brystvortenstraumer rettet mot brystet og de riktige teknikkene for amming. Disse tiltakene har imidlertid en mye mer forebyggende enn kurativ, det er i de fleste tilfeller ikke tilstrekkelig til å drive lukking av brystvortens traumer. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten til et fototerapiapparat designet spesielt for behandling av brystvortetraumer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner bør ha en medisinsk diagnose av brystvorte traumer var ikke infisert og i alderen 18 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med kreft; bruk av andre terapeutiske modaliteter som kan forstyrre helingen av lesjonene; tilstedeværelse av infiserte sår; historie med lysfølsomhet for lys; kognitive mangler som undergraver forståelsen og implementeringen av retningslinjer for omsorg for bryst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Fotobiomodulering
Enhet: Fotobiomodulering

deltakerne i denne gruppen vil motta, i tillegg til veiledning om brystpleie og riktige teknikker for fôring, fototerapiapplikasjoner gjennom photobiomodulador en enhet utviklet spesielt for behandling av brystvorteskader. Parametrene for applikasjoner er: kontinuerlig emisjonsmodus, utgangseffekt 10 mW, infrarød bølgelengde (skanning fra 880 til 904 nm) fluens på 4 J/cm ² og total påføringstid på 10 minutter.

Påføringen av enheten vil være tre ganger per uke på alternative dager i syv påfølgende uker, totalt 21 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Størrelse og klassifisering av skader
sår brystvorte vil bli målt ukentlig i den første vurderingen og i seks påfølgende uker, ved hjelp av en digital skyvelære og klassifisert ved begynnelsen og slutten av behandlingen i henhold til Pereira et al (1998). Målingene og klassifiseringen av sprekker vil bli utført av en forsker som tidligere er opplært til å utføre prosedyrer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Smerte:
smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av Visual Numeric Scale (VNS). EVN vil bli brukt ved baseline og i begynnelsen av hver uke med behandling, i seks påfølgende uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0239.0.213.000-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere