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La fotobiomodulazione come nuovo approccio per il trattamento dei traumi del capezzolo

26 ottobre 2011 aggiornato da: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Le cure inadeguate durante la gravidanza e il postpartum sono fattori predisponenti per l'insorgenza di ragadi ai capezzoli. L'approccio terapeutico delle linee guida per la cura del trauma del capezzolo rivolte al seno e le tecniche appropriate per l'allattamento al seno. Queste misure, però, hanno una funzione molto più preventiva che curativa, non essendo, nella maggior parte dei casi, sufficienti per alimentare la chiusura del trauma del capezzolo. L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia di un dispositivo di fototerapia progettato specificamente per il trattamento del trauma del capezzolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne dovrebbero avere una diagnosi medica di trauma al capezzolo non erano infette e avevano un'età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di cancro; uso di altre modalità terapeutiche che potrebbero interferire con la guarigione delle lesioni; presenza di ferite infette; storia della fotosensibilità alla luce; deficit cognitivi che minano la comprensione e l'attuazione delle linee guida di cura per il seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Fotobiomodulazione
Dispositivo: Fotobiomodulazione

i partecipanti a questo gruppo riceveranno, oltre a indicazioni sulla cura del seno e sulle tecniche adeguate per l'alimentazione, applicazioni di fototerapia attraverso il photobiomodulador un dispositivo sviluppato appositamente per il trattamento delle lesioni del capezzolo. I parametri per le applicazioni sono: modalità continua di emissione, potenza erogata 10 mW, lunghezza d'onda infrarossa (scansione da 880 a 904 nm) fluenza di 4 J/cm² e tempo totale di applicazione di 10 minuti.

L'applicazione del dispositivo avverrà tre volte alla settimana a giorni alterni per sette settimane consecutive, per un totale di 21 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Dimensioni e classificazione delle lesioni
le ferite al capezzolo saranno misurate settimanalmente nella valutazione iniziale e per sei settimane consecutive, utilizzando un calibro digitale e classificate all'inizio e alla fine del trattamento secondo Pereira et al (1998). Le misurazioni e la classificazione delle crepe saranno condotte da un ricercatore precedentemente addestrato per eseguire procedure.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Dolore:
l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Visual Numeric Scale (VNS). L'EVN verrà applicato al basale e all'inizio di ogni settimana di trattamento, per sei settimane consecutive.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0239.0.213.000-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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