光生物调节作为治疗乳头外伤的新方法
2011年10月26日 更新者：Angelica Rodrigues de Araujo、Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
孕期和产后护理不当是乳头裂隙出现的诱发因素。
针对乳腺的乳头外伤护理指南的治疗方法及适宜的母乳喂养技术[J].
然而，这些措施的预防性多于治疗性，在大多数情况下，它不足以为乳头外伤的闭合提供动力。
本研究的目的是评估专为治疗乳头外伤而设计的光疗设备的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性应有乳头外伤的医学诊断，未感染且年龄在 18 至 35 岁之间
排除标准：
- 既往癌症史；使用可能会干扰病变愈合的其他治疗方式；感染伤口的存在;光敏史；破坏乳房护理指南的理解和实施的认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
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实验性的：光生物调节
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该小组的参与者除了接受有关乳房护理和正确喂养技术的指导外，还将接受通过光生物调节器或专为治疗乳头损伤开发的设备进行的光疗应用。 应用参数为：连续发射模式、功率输出 10 mW、红外波长（从 880 到 904 nm 扫描）能量密度为 4 J / cm² 以及总应用时间为 10 分钟。 该装置的应用将在连续七周内隔天每周三次，共计 21 次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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损伤的大小和分类
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根据 Pereira 等人 (1998)，在初始评估中每周使用数字卡尺测量乳头伤口并在治疗开始和结束时进行分类，并连续六周进行测量。
裂缝的测量和分类将由之前接受过执行程序培训的研究人员进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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疼痛：
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将使用视觉数字量表 (VNS) 评估疼痛强度。
EVN 将在基线和治疗的每一周开始时应用，连续六周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月26日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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