Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulace jako nový přístup k léčbě traumat bradavek

26. října 2011 aktualizováno: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Nedostatečná péče během těhotenství a po porodu je predisponujícími faktory pro vznik trhlin bradavek. Terapeutický přístup doporučených postupů péče o poranění bradavek zaměřených na prsa a vhodné techniky kojení. Tato opatření však mají mnohem více preventivní než léčebný účinek, ve většině případů nestačí k uzavření poranění bradavek. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost fototerapeutického zařízení navrženého speciálně pro léčbu poranění bradavek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy by měly mít lékařskou diagnózu poranění bradavek, nebyly infikované a byly ve věku 18 až 35 let

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza rakoviny; použití jiných terapeutických modalit, které by mohly narušovat hojení lézí; přítomnost infikovaných ran; historie fotosenzitivity na světlo; kognitivní deficity, které podkopávají porozumění a implementaci směrnic péče o prsa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotobiomodulace
Přístroj: Fotobiomodulace

účastníci této skupiny získají kromě poradenství v péči o prsa a správných technikách krmení aplikace fototerapie prostřednictvím fotobiomoduladoru, zařízení vyvinutého speciálně pro léčbu poranění bradavek. Parametry pro aplikace jsou: kontinuální režim vyzařování, výkon 10 mW, infračervená vlnová délka (snímání od 880 do 904 nm), tok 4 J / cm² a celková doba aplikace 10 minut.

Aplikace zařízení bude třikrát týdně každý druhý den po dobu sedmi po sobě jdoucích týdnů, celkem 21 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Velikost a klasifikace poranění
rány bradavky budou měřeny týdně při počátečním hodnocení a po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů pomocí digitálního posuvného měřítka a klasifikovány na začátku a na konci léčby podle Pereiry et al (1998). Měření a klasifikaci trhlin bude provádět výzkumník dříve vyškolený k provádění postupů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Bolest:
intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální numerické škály (VNS). EVN bude aplikováno na začátku a na začátku každého týdne léčby po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0239.0.213.000-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotobiomodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit