Fotobiomodulacja jako nowe podejście do leczenia urazów brodawek sutkowych
26 października 2011 zaktualizowane przez: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Niewłaściwa pielęgnacja w czasie ciąży i połogu to czynniki predysponujące do pojawienia się pęknięć brodawek sutkowych.
Podejście terapeutyczne wytyczne dotyczące pielęgnacji urazów sutków ukierunkowane na pierś i odpowiednie techniki karmienia piersią.
Środki te mają jednak znacznie bardziej zapobiegawczy niż leczniczy charakter, w większości przypadków nie wystarczają do zasilenia zamykania urazu brodawki sutkowej.
Celem tego badania była ocena skuteczności urządzenia do fototerapii zaprojektowanego specjalnie do leczenia urazów brodawek sutkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety powinny mieć diagnozę lekarską uraz sutków nie były zakażone iw wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia historia raka; stosowanie innych metod terapeutycznych, które mogą zakłócać gojenie się zmian; obecność zakażonych ran; historia nadwrażliwości na światło; deficyty poznawcze utrudniające zrozumienie i realizację wytycznych dotyczących pielęgnacji piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Fotobiomodulacja
|
uczestniczki tej grupy otrzymają, oprócz wskazówek dotyczących pielęgnacji piersi i prawidłowych technik karmienia, fototerapię za pomocą fotobiomoduladoru urządzenia opracowanego specjalnie do leczenia urazów brodawek sutkowych. Parametry aplikacji to: ciągły tryb emisji, moc wyjściowa 10 mW, długość fali podczerwieni (skanowanie od 880 do 904 nm), fluencja 4 J/cm² i całkowity czas aplikacji 10 minut. Aplikacja urządzenia będzie odbywać się trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez siedem kolejnych tygodni, co daje w sumie 21 sesji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Wielkość i klasyfikacja obrażeń
|
rany brodawki sutkowej będą mierzone co tydzień podczas wstępnej oceny i przez sześć kolejnych tygodni za pomocą suwmiarki cyfrowej i klasyfikowane na początku i na końcu leczenia zgodnie z Pereira i in. (1998).
Pomiary i klasyfikacja pęknięć będzie wykonywana przez naukowca przeszkolonego wcześniej do wykonywania procedur.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Ból:
|
intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Numerycznej (VNS).
EVN będzie stosowany na początku każdego tygodnia leczenia przez sześć kolejnych tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0239.0.213.000-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .