La photobiomodulation comme nouvelle approche pour le traitement des traumatismes du mamelon
26 octobre 2011 mis à jour par: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Des soins inadéquats pendant la grossesse et le post-partum sont des facteurs prédisposant à l'apparition de fissures du mamelon.
L'approche thérapeutique des recommandations de soins traumatiques du mamelon visant le sein et les techniques appropriées pour l'allaitement.
Ces mesures ont cependant un effet beaucoup plus préventif que curatif, elles ne sont pas, dans la plupart des cas, suffisantes pour alimenter la fermeture du mamelon traumatique.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un appareil de photothérapie conçu spécifiquement pour le traitement des traumatismes du mamelon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes devraient avoir un diagnostic médical de traumatisme du mamelon n'étaient pas infectées et âgées de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer; utilisation d'autres modalités thérapeutiques susceptibles d'interférer avec la cicatrisation des lésions ; présence de plaies infectées; antécédents de photosensibilité à la lumière ; déficits cognitifs qui compromettent la compréhension et la mise en œuvre des lignes directrices de soins pour le sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Photobiomodulation
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les participants de ce groupe recevront, en plus des conseils sur les soins du sein et les bonnes techniques d'alimentation, des applications de photothérapie par photobiomodulador un dispositif développé spécifiquement pour le traitement des blessures du mamelon. Les paramètres d'applications sont : mode d'émission continu, puissance de sortie 10 mW, longueur d'onde infrarouge (balayage de 880 à 904 nm) fluence de 4 J/cm² et durée totale d'application de 10 minutes. L'application de l'appareil se fera trois fois par semaine un jour sur deux pendant sept semaines consécutives, totalisant 21 séances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Taille et classification des blessures
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Les plaies du mamelon seront mesurées chaque semaine lors de l'évaluation initiale et pendant six semaines consécutives, à l'aide d'un pied à coulisse numérique et classées au début et à la fin du traitement selon Pereira et al (1998).
Les mesures et la classification des fissures seront effectuées par un chercheur préalablement formé pour effectuer des procédures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Douleur:
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l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique visuelle (VNS).
L'EVN sera appliqué au départ et au début de chaque semaine de traitement, pendant six semaines consécutives.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0239.0.213.000-07
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