Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation som en ny tilgang til behandling af brystvorter

26. oktober 2011 opdateret af: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Utilstrækkelig pleje under graviditet og efter fødslen er disponerende faktorer for fremkomsten af ​​brystvorter. Den terapeutiske tilgang til retningslinjer for pleje af brystvorter rettet mod brystet og de passende teknikker til amning. Disse foranstaltninger har dog en meget mere forebyggende end helbredende, det er i de fleste tilfælde ikke tilstrækkeligt til at drive lukningen af ​​brystvortens traumer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​et fototerapiapparat designet specifikt til behandling af brystvorter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder skal have en medicinsk diagnose af brystvorte traumer var ikke inficerede og i alderen 18 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kræfthistorie; brug af andre terapeutiske modaliteter, der kan interferere med helingen af ​​læsionerne; tilstedeværelse af inficerede sår; historie med lysfølsomhed over for lys; kognitive mangler, der underminerer forståelsen og implementeringen af ​​retningslinjer for brystpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Fotobiomodulation
Enhed: Fotobiomodulation

deltagerne i denne gruppe vil modtage, ud over vejledning om brystpleje og korrekte teknikker til fodring, fototerapiapplikationer gennem photobiomodulador en enhed udviklet specifikt til behandling af brystvorteskader. Parametrene for applikationer er: kontinuerlig emissionstilstand, udgangseffekt 10 mW, bølgelængde infrarød (scanning fra 880 til 904 nm), fluens på 4 J/cm² og samlet påføringstid på 10 minutter.

Anvendelsen af ​​enheden vil være tre gange om ugen på skiftende dage i syv på hinanden følgende uger, i alt 21 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Størrelse og klassificering af skader
sår brystvorten vil blive målt ugentligt i den indledende vurdering og i seks på hinanden følgende uger, ved hjælp af en digital skydelære og klassificeret ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen ifølge Pereira et al (1998). Målingerne og klassificeringen af ​​revner vil blive udført af en forsker, der tidligere er uddannet til at udføre procedurer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Smerte:
smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle numeriske skala (VNS). EVN vil blive anvendt ved baseline og i begyndelsen af ​​hver uges behandling i seks på hinanden følgende uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0239.0.213.000-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner