Fotobiomoduláció, mint új megközelítés a mellbimbó-traumák kezelésében
2011. október 26. frissítette: Angelica Rodrigues de Araujo, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
A terhesség és a szülés utáni nem megfelelő gondozás hajlamosító tényező a mellbimbórepedések kialakulására.
A mellbimbótrauma ellátási irányelveinek terápiás megközelítése az emlőre és a megfelelő szoptatási technikákra.
Ezeknek az intézkedéseknek azonban sokkal inkább megelőző, mint gyógyító hatásuk van, a legtöbb esetben nem elegendőek a mellbimbó-trauma záródásához.
A tanulmány célja egy kifejezetten a mellbimbó-trauma kezelésére tervezett fototerápiás eszköz hatékonyságának értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőknél orvosi diagnózist kell felállítani a mellbimbó-sérülésről, nem fertőzöttek és 18-35 évesek
Kizárási kritériumok:
- rák korábbi története; egyéb terápiás módszerek alkalmazása, amelyek akadályozhatják a léziók gyógyulását; fertőzött sebek jelenléte; fényérzékenység története; kognitív hiányosságok, amelyek aláássák a mellgondozási irányelvek megértését és végrehajtását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Fotobiomoduláció
|
ennek a csoportnak a résztvevői az emlőápoláshoz és a megfelelő táplálási technikákhoz kapcsolódó útmutatáson túlmenően fényterápiás alkalmazásokat is kapnak a fotobiomodulador segítségével, egy kifejezetten a mellbimbósérülések kezelésére kifejlesztett eszközzel. Az alkalmazások paraméterei a következők: folyamatos kibocsátás, 10 mW kimenő teljesítmény, infravörös hullámhossz (880-904 nm pásztázás), 4 J/cm² fluencia és 10 perc teljes alkalmazási idő. Az eszközt hetente háromszor, váltakozó napokon, hét egymást követő héten, összesen 21 alkalommal kell alkalmazni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A sérülések mérete és osztályozása
|
A sebek mellbimbóját hetente mérik a kezdeti értékelés során és hat egymást követő héten, digitális tolómérővel, és a kezelés elején és végén osztályozzák Pereira és munkatársai (1998) szerint.
A repedések mérését és osztályozását egy korábban eljárások végrehajtására kiképzett kutató végzi.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Fájdalom:
|
a fájdalom intenzitását a vizuális numerikus skála (VNS) segítségével értékeljük.
Az EVN-t a kiinduláskor és minden kezelési hét elején alkalmazzák, hat egymást követő héten keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0239.0.213.000-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .