저지방 유제품이 수축기 혈압에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 시험
2012년 5월 23일 업데이트: Dairy Research Institute
저지방 유제품 섭취가 고혈압 전 단계 또는 고혈압 1단계 환자의 내피 기능 및 혈압에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 저지방 유제품 섭취 증가가 고혈압 전단계 또는 1기 고혈압이 있는 남녀의 혈압을 낮추고 내피 기능을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Glen Ellyn, Illinois, 미국, 60137
- Biofortis - Provident Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 20-69세의 여성 또는 남성입니다.
- 피험자의 BMI는 18.5~39.9kg/m2입니다.
- 피험자는 고혈압 전단계(SBP = 120~139mmHg 및/또는 DBP = 80~89mmHg) 또는 1기 고혈압(SBP = 140~159mmHg 또는 DBP = 90~99)의 기준을 충족하는 휴식기 혈압 측정치를 가지고 있습니다. mmHg)
- 피험자는 정상적인 식단의 일부로 유제품을 평균적으로 하루에 2인분 이하 섭취한 이력을 보고했습니다.
- 피험자는 각 치료 단계 동안 ≤1인분/d의 유제품(제공된 연구 제품 제외)을 기꺼이 섭취할 의향이 있습니다.
- 피험자는 연구 제품 섭취, 알코올 섭취 및 신체 활동과 관련된 특정 연구 지침을 제외하고 시험 기간 내내 안정적인 체중과 습관적인 식단 및 신체 활동 패턴을 기꺼이 유지하고자 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 관상 동맥 심장 질환(CHD) 또는 이에 상응하는 CHD 위험이 있음을 알고 있습니다.
- 피험자는 주요 외상 또는 주요 수술 사건의 병력이 있습니다.
- 피험자는 EndoPAT 측정을 방해하는 디지털 기형을 가지고 있습니다.
- 피험자는 체중을 바꾸는 것으로 알려진 약물을 사용했습니다.
- 피험자는 조사자의 의견에 따라 혈압 또는 내피 기능에 영향을 미칠 가능성이 강한 약물 또는 식이 보조제를 사용했습니다.
- 피험자는 극단적인 식습관을 가지고 있습니다(예: Atkins 다이어트, 고단백/저탄수화물).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제 음식
컨트롤 식품 하루 3인분
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저지방 유제품 하루 3인분의 식이조절
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실험적: 저지방 유제품
저지방 유제품 하루 3인분
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저지방 유제품 하루 3인분의 식이조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 5주
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앉은 상태에서 안정 시 혈압과 심박수는 자동 혈압 측정 장치로 측정됩니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 기능
기간: 5주
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피험자는 밤새 금식하고 제조업체의 지침에 따라 EndoPAT 시스템을 사용하여 내피 기능을 결정합니다.
측정은 동시에 양손의 집게 손가락에서 이루어지며 조용하고 열 중립적인 방에서 피험자가 앉은 자세로 측정됩니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kevin C Maki, PhD, Biofortis - Provident Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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저지방 유제품에 대한 임상 시험
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Brock UniversityDairy Farmers of Canada완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Pepperdine University모병
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병