Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания по оценке влияния обезжиренных молочных продуктов на систолическое артериальное давление

23 мая 2012 г. обновлено: Dairy Research Institute

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния потребления обезжиренных молочных продуктов на функцию эндотелия и артериальное давление у субъектов с предгипертонией или гипертонией 1 стадии

Цель этого исследования — определить, может ли повышенное потребление обезжиренных молочных продуктов снизить артериальное давление и улучшить функцию эндотелия у мужчин и женщин с гипертонией до или на стадии 1.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект — женщина или мужчина в возрасте от 20 до 69 лет включительно.
  • ИМТ субъекта составляет от 18,5 до 39,9 кг/м2 включительно.
  • Артериальное давление в состоянии покоя у субъекта соответствует критериям предгипертензии (САД = 120–139 мм рт. ст. и/или ДАД = 80–89 мм рт. ст.) или гипертонии 1 стадии (САД = 140–159 мм рт. ст. или ДАД = 90–99 мм рт. ст.). мм рт.ст.)
  • Субъект сообщает о потреблении в среднем ≤2 порций молочных продуктов в день в рамках своего обычного рациона.
  • Субъект готов потреблять ≤1 порцию молочных продуктов в день (кроме предоставленных продуктов исследования) на каждом этапе лечения.
  • Субъект готов поддерживать стабильную массу тела и привычную диету и модели физической активности на протяжении всего испытания, за исключением конкретных инструкций по исследованию, связанных с приемом исследуемого продукта, приемом алкоголя и физической активностью.

Критерий исключения:

  • Субъект имеет известную ишемическую болезнь сердца (ИБС) или эквивалент риска ИБС
  • Субъект имеет в анамнезе любую серьезную травму или серьезное хирургическое вмешательство.
  • Субъект имеет дефекты пальцев, которые не позволяют проводить измерения с помощью EndoPAT.
  • Субъект принимал лекарства, которые, как известно, изменяют массу тела.
  • Субъект употреблял лекарства или пищевые добавки, которые, по мнению исследователя, могут сильно влиять на артериальное давление или функцию эндотелия.
  • Субъект имеет экстремальные пищевые привычки (например, диета Аткинса, очень высокое содержание белков/низкое содержание углеводов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контролируйте продукты
3 порции в день контрольных продуктов
Другой: Молочные продукты с низким содержанием жира
Диетическое вмешательство: 3 порции обезжиренных молочных продуктов в день.
Экспериментальный: Молочные продукты с низким содержанием жира
3 порции нежирных молочных продуктов в день
Другой: Молочные продукты с низким содержанием жира
Диетическое вмешательство: 3 порции обезжиренных молочных продуктов в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 недель
Артериальное давление и частота сердечных сокращений в положении сидя и в состоянии покоя будут измеряться автоматическим устройством для измерения артериального давления.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая функция
Временное ограничение: 5 недель
Субъекты не будут принимать пищу в течение ночи, а функцию эндотелия определят с помощью системы EndoPAT в соответствии с инструкциями производителя. Измерения будут производиться на указательных пальцах обеих рук одновременно и будут проводиться с испытуемыми в сидячем положении в тихой, термонейтральной комнате.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dairy Research Institute

Соавторы

BioFortis
Provident Clinical Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kevin C Maki, PhD, Biofortis - Provident Clinical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRV-11022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Молочные продукты с низким содержанием жира

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться