Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico per valutare gli effetti dei latticini a basso contenuto di grassi sulla pressione arteriosa sistolica

23 maggio 2012 aggiornato da: Dairy Research Institute

Uno studio randomizzato, controllato, per valutare gli effetti dell'assunzione di latticini a basso contenuto di grassi sulla funzione endoteliale e sulla pressione sanguigna in soggetti con pre-ipertensione o ipertensione di stadio 1

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aumento del consumo di latticini a basso contenuto di grassi può ridurre la pressione sanguigna e migliorare la funzione endoteliale negli uomini e nelle donne con ipertensione pre o di stadio 1.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Stati Uniti, 60137
        • Biofortis - Provident Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è una donna o un uomo, di età compresa tra 20 e 69 anni inclusi.
  • Il soggetto ha un BMI compreso tra 18,5 e 39,9 kg/m2, inclusi.
  • Il soggetto ha misurazioni della pressione arteriosa a riposo che soddisfano i criteri per la pre-ipertensione (SBP = da 120 a 139 mm Hg e/o DBP = da 80 a 89 mm Hg) o ipertensione di stadio 1 (SBP = da 140 a 159 mm Hg o DBP = da 90 a 99 mmHg)
  • Il soggetto riporta una storia di consumo, in media, di ≤2 porzioni/giorno di latticini come parte della loro dieta normale
  • - Il soggetto è disposto a consumare ≤1 porzione/giorno di latticini (diversi dai prodotti dello studio forniti) durante ogni fase di trattamento.
  • - Il soggetto è disposto a mantenere un peso corporeo stabile e una dieta abituale e modelli di attività fisica per tutta la durata dello studio, ad eccezione delle specifiche istruzioni di studio relative all'assunzione del prodotto in studio, all'assunzione di alcol e all'attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • - Il soggetto ha una malattia coronarica nota (CHD) o un equivalente di rischio CHD
  • Il soggetto ha una storia di traumi importanti o eventi chirurgici importanti
  • Il soggetto ha deformità digitali che impedirebbero le misurazioni EndoPAT.
  • Il soggetto ha usato farmaci noti per alterare il peso corporeo
  • Il soggetto ha utilizzato farmaci o integratori alimentari che, a parere dello sperimentatore, hanno un forte potenziale per influenzare la pressione sanguigna o la funzione endoteliale
  • Il soggetto ha abitudini alimentari estreme (ad esempio, dieta Atkins, proteine ​​molto alte/carboidrati bassi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controlla gli alimenti
3 porzioni al giorno di alimenti di controllo
Altro: Latticini a basso contenuto di grassi
Intervento dietetico di 3 porzioni al giorno di latticini a basso contenuto di grassi
Sperimentale: Latticini a basso contenuto di grassi
3 porzioni al giorno di latticini a basso contenuto di grassi
Altro: Latticini a basso contenuto di grassi
Intervento dietetico di 3 porzioni al giorno di latticini a basso contenuto di grassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 5 settimane
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca da seduti ea riposo saranno misurate da un dispositivo automatico per la misurazione della pressione sanguigna.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare
Lasso di tempo: 5 settimane
I soggetti saranno digiuni durante la notte e la funzione endoteliale sarà determinata utilizzando il sistema EndoPAT secondo le istruzioni del produttore. Le misurazioni avverranno simultaneamente negli indici di entrambe le mani e saranno prese con soggetti in posizione seduta mentre si trovano in una stanza tranquilla e termoneutrale.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dairy Research Institute

Collaboratori

BioFortis
Provident Clinical Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin C Maki, PhD, Biofortis - Provident Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRV-11022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Latticini a basso contenuto di grassi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi