Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef om de effecten van vetarme zuivelproducten op de systolische bloeddruk te beoordelen

23 mei 2012 bijgewerkt door: Dairy Research Institute

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om de effecten van magere zuivelinname op de endotheliale functie en bloeddruk te beoordelen bij proefpersonen met prehypertensie of stadium 1 hypertensie

Het doel van deze studie is om te bepalen of verhoogde consumptie van magere zuivelproducten de bloeddruk kan verlagen en de endotheliale functie kan verbeteren bij mannen en vrouwen met pre- of stadium-1 hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Verenigde Staten, 60137
        • Biofortis - Provident Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is een vrouw of man, 20-69 jaar oud, inclusief.
  • Betrokkene heeft een BMI van 18,5 tot en met 39,9 kg/m2.
  • Proefpersoon heeft bloeddrukmetingen in rust die voldoen aan de criteria voor pre-hypertensie (SBP = 120 tot 139 mm Hg en/of DBP = 80 tot 89 mm Hg) of stadium 1 hypertensie (SBP = 140 tot 159 mm Hg of DBP = 90 tot 99 mmHg)
  • Proefpersoon meldt geschiedenis van gemiddeld ≤2 porties/d zuivelproducten als onderdeel van zijn normale dieet
  • Proefpersoon is bereid om tijdens elke behandelingsfase ≤1 portie zuivelproducten per dag te consumeren (anders dan de verstrekte onderzoeksproducten).
  • De proefpersoon is bereid om tijdens het onderzoek een stabiel lichaamsgewicht en gebruikelijke eet- en lichaamsbewegingspatronen te behouden, met uitzondering van specifieke studie-instructies met betrekking tot de inname van het onderzoeksproduct, de inname van alcohol en fysieke activiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een bekende coronaire hartziekte (CHZ) of een equivalent risico op CHZ
  • De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een groot trauma of een ingrijpende chirurgische gebeurtenis
  • Proefpersoon heeft digitale misvormingen die EndoPAT-metingen zouden verhinderen.
  • Proefpersoon heeft medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht beïnvloeden
  • De proefpersoon heeft medicijnen of voedingssupplementen gebruikt die, naar de mening van de onderzoeker, een sterk potentieel hebben om de bloeddruk of de endotheliale functie te beïnvloeden
  • Proefpersoon heeft extreme voedingsgewoonten (bijv. Atkins-dieet, zeer eiwitrijk/weinig koolhydraten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Voer controle uit
3 porties controlevoer per dag
Ander: Magere zuivel
Dieetinterventie van 3 porties magere zuivelproducten per dag
Experimenteel: Magere zuivel
3 porties magere zuivelproducten per dag
Ander: Magere zuivel
Dieetinterventie van 3 porties magere zuivelproducten per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 weken
Zittende, rustende bloeddruk en hartslag worden gemeten door een geautomatiseerd bloeddrukmeetapparaat.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 5 weken
De proefpersonen worden 's nachts gevast en de endotheliale functie wordt bepaald met behulp van het EndoPAT-systeem volgens de instructies van de fabrikant. De metingen vinden gelijktijdig plaats in de wijsvingers van beide handen en worden genomen met proefpersonen in een zittende positie in een stille, thermoneutrale ruimte.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dairy Research Institute

Medewerkers

BioFortis
Provident Clinical Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kevin C Maki, PhD, Biofortis - Provident Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRV-11022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magere zuivel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren