Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at vurdere virkningerne af fedtfattige mejeriprodukter på systolisk blodtryk

23. maj 2012 opdateret af: Dairy Research Institute

Et randomiseret, kontrolleret forsøg for at vurdere virkningerne af fedtfattigt mejeriindtag på endotelfunktion og blodtryk hos forsøgspersoner med præhypertension eller trin 1 hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om øget forbrug af fedtfattige mejeriprodukter kan reducere blodtrykket og forbedre endotelfunktionen hos mænd og kvinder med præ- eller stadium-1 hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Forenede Stater, 60137
        • Biofortis - Provident Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er en kvinde eller en mand i alderen 20-69 år inklusive.
  • Forsøgspersonen har et BMI på 18,5 til 39,9 kg/m2 inklusive.
  • Forsøgsperson har hvileblodtryksmålinger, der opfylder kriterierne for præhypertension (SBP = 120 til 139 mm Hg og/eller DBP = 80 til 89 mm Hg) eller stadium 1 hypertension (SBP = 140 til 159 mm Hg eller DBP = 90 til 99 mm Hg)
  • Forsøgsperson rapporterer historie med at have indtaget i gennemsnit ≤ 2 portioner/dag mejeriprodukter som en del af deres normale kost
  • Forsøgspersonen er villig til at indtage ≤1 portion/d mejeriprodukter (andre end de medfølgende undersøgelsesprodukter) under hver behandlingsfase.
  • Forsøgspersonen er villig til at opretholde en stabil kropsvægt og sædvanlige kost- og fysiske aktivitetsmønstre under hele forsøget, med undtagelse af specifikke undersøgelsesinstruktioner relateret til undersøgelsesproduktindtag, alkoholindtag og fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har kendt koronar hjertesygdom (CHD) eller en ækvivalent CHD-risiko
  • Forsøgspersonen har en historie med ethvert større traume eller større kirurgisk hændelse
  • Emnet har digitale deformiteter, der ville forhindre EndoPAT-målinger.
  • Forsøgspersonen har brugt medicin, der vides at ændre kropsvægten
  • Forsøgspersonen har brugt medicin eller kosttilskud, der efter investigators mening har et stærkt potentiale til at påvirke blodtryk eller endotelfunktion
  • Personen har ekstreme kostvaner (f.eks. Atkins-diæt, meget højt proteinindhold/lavt kulhydrat).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontroller fødevarer
3 portioner dagligt kontrolfødevarer
Andet: Fedtfattigt mejeri
Diætintervention af 3 portioner om dagen af ​​fedtfattigt mejeri
Eksperimentel: Fedtfattigt mejeri
3 portioner om dagen af ​​fedtfattige mejeriprodukter
Andet: Fedtfattigt mejeri
Diætintervention af 3 portioner om dagen af ​​fedtfattigt mejeri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 uger
Siddende, hvilende blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt af en automatiseret blodtryksmåler.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: 5 uger
Forsøgspersonerne vil blive fastet natten over, og endotelfunktionen vil blive bestemt ved hjælp af EndoPAT-systemet i henhold til producentens instruktioner. Målingerne vil ske i pegefingrene på begge hænder samtidigt og vil blive taget med forsøgspersoner i siddende stilling i et stille, termo-neutralt rum.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dairy Research Institute

Samarbejdspartnere

BioFortis
Provident Clinical Research

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin C Maki, PhD, Biofortis - Provident Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRV-11022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fedtfattigt mejeri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner