Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus vähärasvaisen maidon vaikutuksen arvioimiseksi systoliseen verenpaineeseen

keskiviikko 23. toukokuuta 2012 päivittänyt: Dairy Research Institute

Satunnaistettu, kontrolloitu koe vähärasvaisen maitotuotteiden saannin vaikutusten arvioimiseksi endoteelin toimintaan ja verenpaineeseen potilailla, joilla on esihypertensio tai vaiheen 1 verenpainetauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vähärasvaisten maitotuotteiden lisääntynyt kulutus alentaa verenpainetta ja parantaa endoteelin toimintaa miehillä ja naisilla, joilla on pre- tai vaihe 1 verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Yhdysvallat, 60137
        • Biofortis - Provident Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 20-69-vuotias nainen tai mies.
  • Koehenkilön BMI on 18,5-39,9 kg/m2.
  • Potilaalla on lepoverenpainemittaukset, jotka täyttävät esihypertension (SBP = 120 - 139 mm Hg ja/tai DBP = 80 - 89 mm Hg) tai vaiheen 1 verenpaineen (SBP = 140 - 159 mm Hg tai DBP = 90 - 99) kriteerit mm Hg)
  • Koehenkilö raportoi, että he ovat kuluttaneet keskimäärin ≤ 2 annosta/päivä osana normaalia ruokavaliotaan
  • Koehenkilö on valmis kuluttamaan ≤ 1 annoksen/päivä maitotuotteita (muita kuin tarjottuja tutkimustuotteita) kunkin hoitovaiheen aikana.
  • Tutkittava on halukas ylläpitämään vakaata painoa ja tavanomaista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koko kokeen ajan, lukuun ottamatta erityisiä tutkimusohjeita, jotka liittyvät tutkimustuotteiden nauttimiseen, alkoholin nauttimiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on tiedossa sepelvaltimotauti (CHD) tai sepelvaltimotautiriski
  • Kohdehenkilöllä on ollut suuri trauma tai suuri leikkaustapahtuma
  • Kohteessa on digitaalisia epämuodostumia, jotka estäisivät EndoPAT-mittaukset.
  • Tutkittava on käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan ruumiinpainoa
  • Tutkittava on käyttänyt lääkkeitä tai lisäravinteita, joilla on tutkijan mielestä vahva vaikutus verenpaineeseen tai endoteelin toimintaan
  • Potilaalla on äärimmäisiä ruokailutottumuksia (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin korkea proteiini/vähähiilihydraatti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hallitse elintarvikkeita
3 annosta päivässä kontrolliruokaa
Muut: Vähärasvainen maito
Ruokavalio: 3 annosta vähärasvaisia ​​maitotuotteita päivässä
Kokeellinen: Vähärasvainen maito
3 annosta vähärasvaisia ​​maitotuotteita päivässä
Muut: Vähärasvainen maito
Ruokavalio: 3 annosta vähärasvaisia ​​maitotuotteita päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Istuva, lepoverenpaine ja syke mitataan automaattisella verenpaineen mittauslaitteella.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Koehenkilöt paastotaan yön yli ja endoteelin toiminta määritetään käyttämällä EndoPAT-järjestelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti. Mittaukset tehdään molempien käsien etusormista samanaikaisesti ja ne tehdään koehenkilöiden ollessa istuma-asennossa hiljaisessa, lämpöneutraalissa huoneessa.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dairy Research Institute

Yhteistyökumppanit

BioFortis
Provident Clinical Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kevin C Maki, PhD, Biofortis - Provident Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRV-11022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Vähärasvainen maito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa