このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

収縮期血圧に対する低脂肪乳製品の効果を評価するための臨床試験

2012年5月23日 更新者:Dairy Research Institute

高血圧前症またはステージ 1 高血圧症の被験者の内皮機能および血圧に対する低脂肪乳製品摂取の影響を評価する無作為化対照試験

この研究の目的は、低脂肪乳製品の消費量を増やすことで血圧が低下し、1 期前または 1 期高血圧の男性と女性の内皮機能が改善されるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Glen Ellyn、Illinois、アメリカ、60137
        • Biofortis - Provident Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は20~69歳の女性または男性です。
  • -被験者のBMIは18.5〜39.9 kg / m2です。
  • -被験者は、高血圧前症(SBP = 120〜139 mm Hgおよび/またはDBP = 80〜89 mm Hg)またはステージ1高血圧(SBP = 140〜159 mm HgまたはDBP = 90〜99)の基準を満たす安静時血圧測定値を持っていますmmHg)
  • 被験者は、通常の食事の一部として、乳製品を平均で 1 日あたり 2 食分以下消費したことを報告しています。
  • -被験者は、各治療段階で乳製品(提供された研究製品を除く)を1日あたり1食分以下消費することをいとわない。
  • -被験者は、研究製品の摂取、アルコール摂取、および身体活動に関連する特定の研究指示を除いて、試験全体を通して安定した体重と習慣的な食事および身体活動パターンを維持することをいとわない。

除外基準:

  • -被験者は冠状動脈性心臓病(CHD)またはCHDリスクと同等の既知のものを持っています
  • -対象は、主要な外傷または主要な外科的イベントの履歴があります
  • 被験者には、EndoPAT 測定を妨げる指の奇形があります。
  • 被験者は体重を変えることが知られている薬を使用しました
  • -被験者は、治験責任医師の意見では、血圧または内皮機能に影響を与える可能性が高い薬または栄養補助食品を使用しました
  • 被験者は極端な食習慣を持っています(例:アトキンスダイエット、非常に高タンパク/低炭水化物)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロールフード
対照食品 1 日 3 食分
低脂肪乳製品を 1 日 3 食分摂取する食事介入
実験的:低脂肪乳製品
低脂肪乳製品を 1 日 3 食分
低脂肪乳製品を 1 日 3 食分摂取する食事介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:5週間
座った状態で安静時の血圧と心拍数を自動血圧測定装置で測定します。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管機能
時間枠:5週間
被験者は一晩絶食させ、メーカーの指示に従ってEndoPATシステムを使用して内皮機能を測定します。 測定は両手の人差し指で同時に行われ、被験者は静かで温度が中立な部屋で座った状態で行われます。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Kevin C Maki, PhD、Biofortis - Provident Clinical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2012年8月1日

研究の完了 (予想される)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月23日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRV-11022

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低脂肪乳製品の臨床試験

3
購読する