예방접종을 받는 어린 아이들을 위한 절차적 지원으로서의 음악 요법
2015년 8월 10일 업데이트: Florida State University
예방접종을 받는 어린 아이들을 위한 절차적 지원으로서의 음악 요법: 무작위 대조 연구
많은 어린 아이들이 고통스럽고 고통스러운 의료 절차를 겪습니다.
의료 시술 중 부정적인 경험은 성인기에 의료 시술에 대한 두려움과 회피를 포함하여 심각한 장기적 영향을 미칠 수 있습니다.
산만 중재는 어린이가 의료 절차에 대한 부정적인 기억을 형성하는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
라이브 음악 요법은 침습적 및 비침습적 시술 중 소아과적 고통을 완화하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 음악치료가 아동의 고통행동, 진정시간, 시술시간, 제지사용, 시술 중 부모와 의료진의 행동에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 예방 접종 및 인플루엔자 예방 접종을받는 어린이.
음악 치료를 받는 어린이는 표준 치료를 받는 어린이에 비해 고통 행동이 적고, 더 빨리 진정되며, 구속 사례가 더 적은 절차가 더 짧다는 가설이 있습니다.
또한 성인(부모 및 직원)은 시술 중, 전, 후에 고통 조장 행동을 덜 보일 것으로 예측됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32303
- Tallahassee Primary Care Associates
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
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Georgia
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Bainbridge, Georgia, 미국, 39819
- Memorial Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 예방 접종을 받고 있는 48~72개월의 소아 환자(N = 60)와 부모/법적 보호자(N = 60) 및 예방 접종을 수행/보조하는 의료진(N = 60).
제외 기준:
- 부모가 비영어권이거나 비영어권 교직원인 아동은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
Standard Care Control 그룹의 어린이는 표준 관리를 받고 음악 치료사가 비디오로 녹화하지만 예방 접종 중에는 음악 치료를 받지 않습니다.
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실험적: 음악 치료
이 그룹의 아이들은 예방 접종 기간 동안 라이브 음악 치료를 받게 됩니다.
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라이브 음악 요법은 대화식이며 환자가 선호하는 음악을 사용하여 시술 중 대처 기술에 대한 행동 신호를 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS)로 측정한 아동의 행동적 고통
기간: 간호사가 진료실에 들어온 시간부터 시술 후 아이가 진료실을 나갈 때까지(약 5~10분)
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고통은 절차의 비디오 검토 시 훈련된 관찰자가 절차 전반에 걸쳐 15초 간격으로 평가합니다(시술 후 약 1개월 이내).
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간호사가 진료실에 들어온 시간부터 시술 후 아이가 진료실을 나갈 때까지(약 5~10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAMPIS-SF(Child-Adult Medical Procedure Interaction Scale-Short Form)로 측정한 아동 및 성인 행동
기간: 간호사가 진료실에 들어온 시간부터 시술 후 아이가 진료실을 나갈 때까지(약 5~10분)
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아동 및 성인의 행동은 절차 비디오를 검토한 후 (절차 약 1개월 이내) 훈련된 관찰자가 절차 전반에 걸쳐 15초 간격으로 평가합니다.
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간호사가 진료실에 들어온 시간부터 시술 후 아이가 진료실을 나갈 때까지(약 5~10분)
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Universal Pain Assessment Tool을 사용하여 아동의 부모가 보고한 아동의 통증 및 괴로움
기간: 시술 후 아이와 부모가 진료실을 나갔을 때(시술 후 약 5분 이내)
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시술 후 아이와 부모가 진료실을 나갔을 때(시술 후 약 5분 이내)
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연구자가 설계한 만족도 조사를 사용하여 측정한 절차에 대한 부모의 인식 및 만족도
기간: 시술 후 아이와 부모가 진료실을 나갔을 때(시술 후 약 5분 이내)
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시술 후 아이와 부모가 진료실을 나갔을 때(시술 후 약 5분 이내)
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절차 후 아이가 진정하는 데 걸리는 시간(분 및 초)
기간: 관찰자는 바늘 삽입으로 시작하여 소아가 CHEOPS 점수 6 이하(바늘 삽입 후 약 5분 이내)를 받을 때까지 진정되는 시간을 기록하기 시작합니다.
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절차의 비디오 테이프 검토 시 훈련된 관찰자가 평가(절차 후 약 1개월 이내)
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관찰자는 바늘 삽입으로 시작하여 소아가 CHEOPS 점수 6 이하(바늘 삽입 후 약 5분 이내)를 받을 때까지 진정되는 시간을 기록하기 시작합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivia S Yinger, MME, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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