Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi som proceduremæssig støtte til små børn, der gennemgår vaccinationer

10. august 2015 opdateret af: Florida State University

Musikterapi som proceduremæssig støtte til små børn, der gennemgår vaccinationer: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mange små børn gennemgår medicinske procedurer, der er smertefulde og foruroligende. Negative oplevelser under medicinske procedurer kan have alvorlige langsigtede virkninger, herunder frygt og undgåelse af medicinske procedurer i voksenalderen. Distraktionsinterventioner kan hjælpe med at forhindre børn i at danne negative minder om medicinske procedurer. Live musikterapi har vist sig at lindre pædiatrisk nød under både invasive og ikke-invasive procedurer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​musikterapi på barnets nødsadfærd og tid til ro, samt længden af ​​proceduren og brugen af ​​fastholdelse, og forældres og sundhedspersonales adfærd under proceduren, for unge børn, der får vaccinationer og influenzavaccinationer. Det er en hypotese, at børn, der modtager musikterapi, vil vise mindre nødsadfærd, falde hurtigere til ro og have kortere procedurer med færre tilfælde af tilbageholdenhed sammenlignet med børn, der modtager standardpleje. Derudover forudsiges det, at voksne (forældre og personale) vil udvise færre lidelsesfremmende adfærd under, før og efter procedurerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32303
        • Tallahassee Primary Care Associates
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
    • Georgia
      • Bainbridge, Georgia, Forenede Stater, 39819
        • Memorial Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være pædiatriske patienter (N = 60) fra 48 til 72 måneder, som er under vaccination, samt deres forældre/værge (N = 60) og sundhedspersonalet, der udfører/bistår med deres procedure (N = 60).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle børn, hvis forældre er ikke-engelsktalende eller personale, der ikke er engelsktalende, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Børn i Standard Care Control-gruppen vil modtage standardpleje og vil blive optaget på video af musikterapeuten, men vil ikke modtage musikterapi under deres immunisering
EKSPERIMENTEL: Musikterapi
Børn i denne gruppe vil modtage live musikterapi under deres immunisering.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Live musikterapi er interaktiv og inkorporerer adfærdsmæssige signaler til mestringsteknikker under proceduren ved hjælp af patientforetrukken musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns adfærdsmæssige nød, målt ved Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
Tidsramme: Fra sygeplejersken kommer ind i behandlingsrummet til barnet forlader behandlingsrummet efter indgrebet (ca. 5-10 minutter)
Nød vil blive vurderet med femten sekunders intervaller under hele proceduren af ​​uddannede observatører efter gennemgang af videoer af procedurer (inden for ca. en måned efter proceduren)
Fra sygeplejersken kommer ind i behandlingsrummet til barnet forlader behandlingsrummet efter indgrebet (ca. 5-10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns og voksnes adfærd, som målt ved Child-Adult Medical Procedure Interaction Scale- Short Form (CAMPIS-SF)
Tidsramme: Fra sygeplejersken kommer ind i behandlingsrummet til barnet forlader behandlingsrummet efter indgrebet (ca. 5-10 minutter)
Børns og voksnes adfærd vil blive vurderet med femten sekunders intervaller gennem hele proceduren af ​​trænede observatører efter gennemgang af videoer af procedurer (inden for cirka en måned efter proceduren).
Fra sygeplejersken kommer ind i behandlingsrummet til barnet forlader behandlingsrummet efter indgrebet (ca. 5-10 minutter)
Barns smerte og angst, rapporteret af barnets forælder ved hjælp af Universal Pain Assessment Tool
Tidsramme: Efter indgrebet, når barnet og forælderen har forladt behandlingsrummet (inden for ca. 5 minutter efter indgrebet).
Efter indgrebet, når barnet og forælderen har forladt behandlingsrummet (inden for ca. 5 minutter efter indgrebet).
Forældres opfattelse af og tilfredshed med proceduren, målt ved hjælp af en forskerdesignet tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Efter indgrebet, når barnet og forælderen har forladt behandlingsrummet (inden for ca. 5 minutter efter indgrebet).
Efter indgrebet, når barnet og forælderen har forladt behandlingsrummet (inden for ca. 5 minutter efter indgrebet).
Hvor lang tid det tager barnet at falde til ro efter proceduren, i minutter og sekunder
Tidsramme: Observatører vil begynde at registrere, hvor lang tid det tager at falde til ro, begyndende med kanyleindsættelsen og slutte, når barnet får en CHEOPS-score på 6 eller mindre (inden for ca. 5 minutter efter kanyleindsættelse).
Vurderet af uddannede observatører efter gennemgang af et videobånd af proceduren (inden for cirka en måned efter proceduren)
Observatører vil begynde at registrere, hvor lang tid det tager at falde til ro, begyndende med kanyleindsættelsen og slutte, når barnet får en CHEOPS-score på 6 eller mindre (inden for ca. 5 minutter efter kanyleindsættelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivia S Yinger, MME, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011.6797

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner