Musiikkiterapia proseduurina rokotettaville lapsille
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Florida State University
Musiikkiterapia menettelyllisenä tukena pienille rokotettaville lapsille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet pienet lapset käyvät läpi lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka ovat tuskallisia ja ahdistavia.
Lääketieteellisten toimenpiteiden aikana saaduilla negatiivisilla kokemuksilla voi olla vakavia pitkäaikaisvaikutuksia, mukaan lukien lääketieteellisten toimenpiteiden pelko ja välttäminen aikuisiässä.
Häiriötoimenpiteet voivat auttaa estämään lapsia muodostamasta negatiivisia muistoja lääketieteellisistä toimenpiteistä.
Elävän musiikin terapian on osoitettu lievittävän lasten ahdistusta sekä invasiivisten että ei-invasiivisten toimenpiteiden aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikkiterapian vaikutuksia lapsen ahdistuskäyttäytymiseen ja rauhoittumiseen kuluvaan aikaan, toimenpiteen kestoa ja rajoitusten käyttöä sekä vanhempien ja terveydenhuollon henkilökunnan käyttäytymistä toimenpiteen aikana nuorilla. rokotuksia ja influenssarokotuksia saavat lapset.
Oletuksena on, että musiikkiterapiaa saavat lapset osoittavat vähemmän ahdistuskäyttäytymistä, rauhoittuvat nopeammin ja heillä on lyhyempiä toimenpiteitä ja vähemmän hillitsemistapauksia verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin lapsiin.
Lisäksi ennustetaan, että aikuiset (vanhemmat ja henkilökunta) osoittavat vähemmän ahdistusta edistävää käyttäytymistä toimenpiteiden aikana, ennen ja jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32303
- Tallahassee Primary Care Associates
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
-
-
Georgia
-
Bainbridge, Georgia, Yhdysvallat, 39819
- Memorial Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 48–72 kuukauden ikäisiä lapsipotilaita (N = 60), joille tehdään rokotuksia, sekä heidän vanhempansa/lailliset huoltajansa (N = 60) ja hoitohenkilökuntaa, joka suorittaa/auttaa toimenpidettä (N = 60).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, joiden vanhemmat eivät puhu englantia, tai henkilökunta, joka ei puhu englantia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Standard Care Control -ryhmän lapset saavat tavanomaista hoitoa, ja musiikkiterapeutti tallentaa heidät videolle, mutta he eivät saa musiikkiterapiaa rokotuksensa aikana.
|
|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiterapia
Tämän ryhmän lapset saavat elävää musiikkiterapiaa rokotuksensa aikana.
|
Elävän musiikin terapia on vuorovaikutteista ja sisältää käyttäytymisvihjeitä selviytymistekniikoihin toimenpiteen aikana käyttämällä potilaan haluamaa musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytymishäiriö, mitattuna Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikolla (CHEOPS)
Aikaikkuna: Sairaanhoitajan saapumisesta hoitohuoneeseen lapsen poistumiseen hoitohuoneesta toimenpiteen jälkeen (noin 5-10 minuuttia)
|
Koulutetut tarkkailijat arvioivat ahdistusta 15 sekunnin välein koko toimenpiteen ajan toimenpiteistä tehtyjen videoiden tarkastelun perusteella (noin kuukauden sisällä toimenpiteestä)
|
Sairaanhoitajan saapumisesta hoitohuoneeseen lapsen poistumiseen hoitohuoneesta toimenpiteen jälkeen (noin 5-10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ja aikuisen käyttäytyminen, mitattuna Child-Adult Medical Procedure Interaction Scale - Short Form (CAMPIS-SF) -menetelmällä
Aikaikkuna: Sairaanhoitajan saapumisesta hoitohuoneeseen lapsen poistumiseen hoitohuoneesta toimenpiteen jälkeen (noin 5-10 minuuttia)
|
Koulutetut tarkkailijat arvioivat lasten ja aikuisten käyttäytymistä 15 sekunnin välein koko toimenpiteen aikana toimenpidevideoita tarkasteltaessa (noin kuukauden sisällä toimenpiteestä).
|
Sairaanhoitajan saapumisesta hoitohuoneeseen lapsen poistumiseen hoitohuoneesta toimenpiteen jälkeen (noin 5-10 minuuttia)
|
|
Lapsen kipu ja ahdistus, lapsen vanhemman raportoima yleisellä kivunarviointityökalulla
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen, kun lapsi ja vanhempi ovat poistuneet hoitohuoneesta (n. 5 minuutin sisällä toimenpiteestä).
|
Toimenpiteen jälkeen, kun lapsi ja vanhempi ovat poistuneet hoitohuoneesta (n. 5 minuutin sisällä toimenpiteestä).
|
|
|
Vanhempien käsitykset menettelystä ja tyytyväisyys siihen mitattuna tutkijan suunnittelemalla tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen, kun lapsi ja vanhempi ovat poistuneet hoitohuoneesta (n. 5 minuutin sisällä toimenpiteestä).
|
Toimenpiteen jälkeen, kun lapsi ja vanhempi ovat poistuneet hoitohuoneesta (n. 5 minuutin sisällä toimenpiteestä).
|
|
|
Lapsen rauhoittumiseen kuluva aika toimenpiteen jälkeen minuuteissa ja sekunneissa
Aikaikkuna: Tarkkailijat alkavat tallentaa rauhoittumiseen kuluvaa aikaa alkaen neulan työntämisestä ja päättyen, kun lapsi saa CHEOPS-pistemäärän 6 tai vähemmän (noin 5 minuutin sisällä neulan työntämisestä).
|
Koulutetut tarkkailijat arvioivat toimenpiteestä tehdyn videonauhan tarkastelun (noin kuukauden sisällä toimenpiteestä)
|
Tarkkailijat alkavat tallentaa rauhoittumiseen kuluvaa aikaa alkaen neulan työntämisestä ja päättyen, kun lapsi saa CHEOPS-pistemäärän 6 tai vähemmän (noin 5 minuutin sisällä neulan työntämisestä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivia S Yinger, MME, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.6797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .