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予防接種を受ける幼児の手続き的支援としての音楽療法

2015年8月10日 更新者:Florida State University

予防接種を受けている幼児の手続き的支援としての音楽療法:無作為対照研究

多くの幼児は、痛みを伴う苦痛を伴う医療処置を受けます。 医療処置中の否定的な経験は、成人期の医療処置に対する恐怖や回避など、深刻な長期的影響を与える可能性があります。 気晴らしの介入は、子供たちが医療処置の否定的な記憶を形成するのを防ぐのに役立ちます。 ライブ音楽療法は、侵襲的処置と非侵襲的処置の両方で小児の苦痛を軽減することが示されています。 この研究の目的は、音楽療法が子供の苦痛行動と落ち着くまでの時間に及ぼす影響、処置の長さと拘束の使用、および処置中の親と医療スタッフの行動に対する効果を調べることです。予防接種とインフルエンザの予防接種を受けている子供たち。 音楽療法を受けている子供たちは、標準的なケアを受けている子供たちと比較して、苦痛を伴う行動が少なく、より早く落ち着き、拘束の回数が少なく、より短い手順で済むと仮定されています. さらに、成人(保護者とスタッフ)は、処置中、処置前、処置後に、苦痛を助長する行動をあまり示さないと予想されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32303
        • Tallahassee Primary Care Associates
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
    • Georgia
      • Bainbridge、Georgia、アメリカ、39819
        • Memorial Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、予防接種を受けている生後 48 か月から 72 か月の小児患者 (N = 60) と、その両親/法定後見人 (N = 60)、および処置を実施/支援している医療スタッフ (N = 60) です。 60)。

除外基準:

  • 両親が英語を話さない子供、または英語を話さないスタッフがいる子供は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:標準ケア
標準ケア コントロール グループの子供は、標準ケアを受け、音楽療法士によってビデオ録画されますが、予防接種中は音楽療法を受けません。
実験的:音楽療法
このグループの子供たちは、予防接種中に生の音楽療法を受けます。
ライブ音楽療法はインタラクティブで、患者が好む音楽を使用して、処置中の対処法のための行動の手がかりが組み込まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) で測定された、子供の行動的苦痛
時間枠:看護師が治療室に入室してから、施術後お子様が退室するまで(約5~10分)
苦痛は、手順のビデオのレビュー時に訓練を受けた観察者によって手順全体で15秒間隔で評価されます(手順の約1か月以内)
看護師が治療室に入室してから、施術後お子様が退室するまで(約5~10分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Child-Adult Medical Procedure Interaction Scale-Short Form (CAMPIS-SF) によって測定される、子供と大人の行動
時間枠:看護師が治療室に入室してから、施術後お子様が退室するまで(約5~10分)
子供と大人の行動は、手順のビデオのレビュー時に訓練を受けた観察者によって手順全体で15秒間隔で評価されます(手順の約1か月以内)。
看護師が治療室に入室してから、施術後お子様が退室するまで(約5~10分)
Universal Pain Assessment Toolを使用して子供の親が報告した子供の痛みと苦痛
時間枠:施術後、お子様と保護者様が退室された時(施術後約5分以内)
施術後、お子様と保護者様が退室された時(施術後約5分以内)
研究者が設計した満足度調査を使用して測定された、手順に対する親の認識と満足度
時間枠:施術後、お子様と保護者様が退室された時(施術後約5分以内)
施術後、お子様と保護者様が退室された時(施術後約5分以内)
処置後、子供が落ち着くまでにかかる時間(分と秒)
時間枠:オブザーバーは、針の挿入から始まり、子供が 6 以下の CHEOPS スコアを受け取ったとき (針の挿入後約 5 分以内) までの落ち着くまでの時間を記録し始めます。
訓練を受けた観察者が手順のビデオ テープを見直して評価する(手順の約 1 か月以内)
オブザーバーは、針の挿入から始まり、子供が 6 以下の CHEOPS スコアを受け取ったとき (針の挿入後約 5 分以内) までの落ち着くまでの時間を記録し始めます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olivia S Yinger, MME、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月10日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011.6797

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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