Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia jako wsparcie proceduralne dla małych dzieci poddawanych szczepieniom

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Florida State University

Muzykoterapia jako wsparcie proceduralne dla małych dzieci poddawanych szczepieniom: randomizowane badanie kontrolowane

Wiele małych dzieci poddawanych jest zabiegom medycznym, które są bolesne i stresujące. Negatywne doświadczenia podczas zabiegów medycznych mogą mieć poważne długoterminowe skutki, w tym strach i unikanie zabiegów medycznych w wieku dorosłym. Interwencje odwracające uwagę mogą pomóc w zapobieganiu tworzenia przez dzieci negatywnych wspomnień z procedur medycznych. Wykazano, że muzykoterapia na żywo łagodzi stres u dzieci zarówno podczas zabiegów inwazyjnych, jak i nieinwazyjnych. Celem pracy jest zbadanie wpływu muzykoterapii na zachowania dystresowe dziecka i czas na uspokojenie się, a także długość zabiegu i stosowanie przymusu oraz zachowanie rodziców i personelu medycznego w trakcie zabiegu u dzieci i młodzieży. dzieci poddawanych szczepieniom i szczepieniom przeciwko grypie. Postawiono hipotezę, że dzieci poddawane muzykoterapii będą wykazywać mniej zachowań związanych z dystresem, szybciej się uspokajają i będą miały krótsze procedury z mniejszą liczbą przypadków powściągliwości w porównaniu z dziećmi, które otrzymują standardową opiekę. Ponadto przewiduje się, że dorośli (rodzice i personel) będą wykazywać mniej zachowań sprzyjających stresowi podczas, przed i po zabiegach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32303
        • Tallahassee Primary Care Associates
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
    • Georgia
      • Bainbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 39819
        • Memorial Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą pacjenci pediatryczni (N = 60) w wieku od 48 do 72 miesięcy, którzy są w trakcie szczepień, a także ich rodzice/opiekunowie prawni (N = 60) oraz personel medyczny przeprowadzający/asystujący przy ich zabiegu (N = 60).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie dzieci, których rodzice nie mówią po angielsku lub personel, który nie mówi po angielsku, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Dzieci w grupie kontrolnej opieki standardowej otrzymają standardową opiekę i zostaną nagrane na wideo przez muzykoterapeutę, ale nie otrzymają muzykoterapii podczas szczepień
EKSPERYMENTALNY: Terapia muzyczna
Dzieci z tej grupy otrzymają muzykoterapię na żywo podczas ich szczepień.
Behawioralne: Terapia muzyczna
Muzykoterapia na żywo jest interaktywna i obejmuje behawioralne wskazówki dotyczące technik radzenia sobie podczas zabiegu, z wykorzystaniem muzyki preferowanej przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres behawioralny dziecka mierzony za pomocą skali bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario (CHEOPS)
Ramy czasowe: Od momentu wejścia pielęgniarki do sali zabiegowej do momentu opuszczenia przez dziecko sali zabiegowej po zabiegu (ok. 5-10 minut)
Stres będzie oceniany w piętnastosekundowych odstępach podczas całej procedury przez przeszkolonych obserwatorów po przejrzeniu filmów z procedur (w ciągu około miesiąca od zabiegu)
Od momentu wejścia pielęgniarki do sali zabiegowej do momentu opuszczenia przez dziecko sali zabiegowej po zabiegu (ok. 5-10 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania dzieci i dorosłych mierzone Skalą Interakcji Procedurach Medycznych Dzieci i Dorosłych – Formularz Krótki (CAMPIS-SF)
Ramy czasowe: Od momentu wejścia pielęgniarki do sali zabiegowej do momentu opuszczenia przez dziecko sali zabiegowej po zabiegu (ok. 5-10 minut)
Zachowania dzieci i dorosłych będą oceniane w piętnastosekundowych odstępach podczas całej procedury przez przeszkolonych obserwatorów po przejrzeniu filmów z procedur (w ciągu około miesiąca od zabiegu).
Od momentu wejścia pielęgniarki do sali zabiegowej do momentu opuszczenia przez dziecko sali zabiegowej po zabiegu (ok. 5-10 minut)
Ból i dystres dziecka zgłaszane przez rodzica dziecka za pomocą uniwersalnego narzędzia do oceny bólu
Ramy czasowe: Po zabiegu, po opuszczeniu przez dziecko i rodzica sali zabiegowej (w ciągu około 5 minut od zabiegu).
Po zabiegu, po opuszczeniu przez dziecko i rodzica sali zabiegowej (w ciągu około 5 minut od zabiegu).
Postrzeganie i zadowolenie rodziców z procedury, mierzone za pomocą ankiety satysfakcji zaprojektowanej przez badacza
Ramy czasowe: Po zabiegu, po opuszczeniu przez dziecko i rodzica sali zabiegowej (w ciągu około 5 minut od zabiegu).
Po zabiegu, po opuszczeniu przez dziecko i rodzica sali zabiegowej (w ciągu około 5 minut od zabiegu).
Czas potrzebny dziecku do uspokojenia się po zabiegu, w minutach i sekundach
Ramy czasowe: Obserwatorzy zaczną rejestrować czas potrzebny do uspokojenia się, zaczynając od wkłucia igły, a kończąc, gdy dziecko otrzyma w skali CHEOPS 6 lub mniej (w ciągu około 5 minut po wkłuciu igły).
Oceniane przez przeszkolonych obserwatorów po przejrzeniu taśmy wideo z zabiegu (w ciągu około miesiąca od zabiegu)
Obserwatorzy zaczną rejestrować czas potrzebny do uspokojenia się, zaczynając od wkłucia igły, a kończąc, gdy dziecko otrzyma w skali CHEOPS 6 lub mniej (w ciągu około 5 minut po wkłuciu igły).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivia S Yinger, MME, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011.6797

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj