La musicoterapia como apoyo procesal para niños pequeños que se someten a inmunizaciones
10 de agosto de 2015 actualizado por: Florida State University
La musicoterapia como apoyo procesal para niños pequeños que se someten a inmunizaciones: un estudio controlado aleatorio
Muchos niños pequeños se someten a procedimientos médicos que son dolorosos y angustiosos.
Las experiencias negativas durante los procedimientos médicos pueden tener efectos graves a largo plazo, incluido el miedo y la evitación de los procedimientos médicos durante la edad adulta.
Las intervenciones de distracción pueden ayudar a evitar que los niños formen recuerdos negativos de los procedimientos médicos.
Se ha demostrado que la musicoterapia en vivo alivia la angustia pediátrica durante los procedimientos invasivos y no invasivos.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la musicoterapia en las conductas de angustia del niño y el tiempo para calmarse, así como la duración del procedimiento y el uso de la sujeción, y las conductas de los padres y del personal de atención médica durante el procedimiento, para niños pequeños. niños que reciben inmunizaciones y vacunas contra la influenza.
Se plantea la hipótesis de que los niños que reciben musicoterapia mostrarán menos conductas de angustia, se calmarán más rápidamente y tendrán procedimientos más cortos con menos instancias de restricción en comparación con los niños que reciben atención estándar.
Además, se predice que los adultos (padres y personal) mostrarán menos conductas que promuevan la angustia durante, antes y después de los procedimientos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
- Tallahassee Primary Care Associates
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
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Georgia
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Bainbridge, Georgia, Estados Unidos, 39819
- Memorial Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán pacientes pediátricos (N = 60) de 48 a 72 meses de edad que se están vacunando, así como sus padres/tutores legales (N = 60) y el personal de salud que está realizando/asistiendo con su procedimiento (N = 60).
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño cuyos padres no hablen inglés o el personal que no hable inglés será excluido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
Los niños en el grupo de control de atención estándar recibirán la atención estándar y el musicoterapeuta los grabará en video, pero no recibirán musicoterapia durante su inmunización.
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EXPERIMENTAL: Terapia musical
Los niños de este grupo recibirán musicoterapia en vivo durante su vacunación.
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La musicoterapia en vivo es interactiva e incorpora señales conductuales para técnicas de afrontamiento durante el procedimiento, utilizando la música preferida por el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades conductuales del niño, según lo medido por la Escala de dolor del Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOPS)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que la enfermera ingresa a la sala de tratamiento hasta que el niño sale de la sala de tratamiento después del procedimiento (aproximadamente 5-10 minutos)
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La angustia será evaluada en intervalos de quince segundos a lo largo del procedimiento por observadores capacitados al revisar los videos de los procedimientos (dentro de aproximadamente un mes del procedimiento)
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Desde el momento en que la enfermera ingresa a la sala de tratamiento hasta que el niño sale de la sala de tratamiento después del procedimiento (aproximadamente 5-10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de niños y adultos, medidos por la Escala de interacción de procedimientos médicos para niños y adultos: formato corto (CAMPIS-SF)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que la enfermera ingresa a la sala de tratamiento hasta que el niño sale de la sala de tratamiento después del procedimiento (aproximadamente 5-10 minutos)
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Los comportamientos de niños y adultos serán evaluados en intervalos de quince segundos a lo largo del procedimiento por observadores capacitados al revisar los videos de los procedimientos (dentro de aproximadamente un mes del procedimiento).
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Desde el momento en que la enfermera ingresa a la sala de tratamiento hasta que el niño sale de la sala de tratamiento después del procedimiento (aproximadamente 5-10 minutos)
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El dolor y la angustia del niño, informados por los padres del niño mediante la Herramienta universal de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Después del procedimiento, cuando el niño y el padre hayan salido de la sala de tratamiento (aproximadamente 5 minutos después del procedimiento).
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Después del procedimiento, cuando el niño y el padre hayan salido de la sala de tratamiento (aproximadamente 5 minutos después del procedimiento).
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Percepciones de los padres y satisfacción con el procedimiento, medidas mediante una encuesta de satisfacción diseñada por investigadores
Periodo de tiempo: Después del procedimiento, cuando el niño y el padre hayan salido de la sala de tratamiento (aproximadamente 5 minutos después del procedimiento).
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Después del procedimiento, cuando el niño y el padre hayan salido de la sala de tratamiento (aproximadamente 5 minutos después del procedimiento).
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Tiempo que tarda el niño en calmarse después del procedimiento, en minutos y segundos
Periodo de tiempo: Los observadores comenzarán a registrar el período de tiempo hasta que se calme, comenzando con la inserción de la aguja y terminando cuando el niño reciba una puntuación de CHEOPS de 6 o menos (aproximadamente 5 minutos después de la inserción de la aguja).
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Evaluado por observadores capacitados tras la revisión de una cinta de video del procedimiento (dentro de aproximadamente un mes del procedimiento)
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Los observadores comenzarán a registrar el período de tiempo hasta que se calme, comenzando con la inserción de la aguja y terminando cuando el niño reciba una puntuación de CHEOPS de 6 o menos (aproximadamente 5 minutos después de la inserción de la aguja).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Olivia S Yinger, MME, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011.6797
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