音乐疗法作为对接受免疫接种的幼儿的程序性支持
2015年8月10日 更新者：Florida State University
音乐疗法作为对接受免疫接种的幼儿的程序性支持：一项随机对照研究
许多年幼的儿童接受痛苦和痛苦的医疗程序。
医疗程序中的负面经历可能会产生严重的长期影响，包括成年后害怕和避免医疗程序。
分散注意力的干预措施可以帮助防止儿童对医疗程序形成负面记忆。
现场音乐疗法已被证明可以减轻侵入性和非侵入性手术期间的儿科痛苦。
本研究的目的是检查音乐疗法对儿童的痛苦行为和平静时间的影响，以及程序的长度和约束的使用，以及程序期间父母和医护人员的行为，对于年轻的接受免疫接种和流感疫苗接种的儿童。
据推测，与接受标准护理的儿童相比，接受音乐治疗的儿童会表现出更少的痛苦行为，更快地平静下来，并且程序更短，约束事件更少。
此外，据预测，成年人（父母和工作人员）在手术过程中、手术前和手术后会表现出较少的引发痛苦的行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tallahassee、Florida、美国、32303
- Tallahassee Primary Care Associates
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Tallahassee、Florida、美国、32308
- Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
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Georgia
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Bainbridge、Georgia、美国、39819
- Memorial Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者将是正在接受免疫接种的 48 至 72 个月大的儿科患者 (N = 60)，以及他们的父母/法定监护人 (N = 60) 和进行/协助他们进行手术的医护人员 (N = 60).
排除标准：
- 父母不会说英语的任何孩子或不会说英语的工作人员将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准护理
标准护理对照组中的儿童将接受标准护理，并由音乐治疗师进行录像，但在免疫接种期间不会接受音乐治疗
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实验性的：音乐疗法
该组中的儿童将在免疫接种期间接受现场音乐治疗。
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现场音乐疗法是互动的，并在治疗过程中使用患者喜欢的音乐结合了应对技巧的行为线索。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童的行为困扰，由安大略省东部儿童医院疼痛量表 (CHEOPS) 衡量
大体时间：从护士进入治疗室到孩子手术后离开治疗室（约5-10分钟）
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受过训练的观察员在审查程序视频后（在程序大约一个月内）将在整个程序中每隔十五秒评估一次痛苦
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从护士进入治疗室到孩子手术后离开治疗室（约5-10分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童和成人行为，根据儿童-成人医疗程序互动量表 - 简表 (CAMPIS-SF) 衡量
大体时间：从护士进入治疗室到孩子手术后离开治疗室（约5-10分钟）
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受过训练的观察员在审查程序视频后（在程序的大约一个月内）将在整个程序中以十五秒的间隔评估儿童和成人的行为。
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从护士进入治疗室到孩子手术后离开治疗室（约5-10分钟）
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孩子的疼痛和痛苦，由孩子的父母使用通用疼痛评估工具报告
大体时间：手术后，当孩子和父母离开治疗室时（手术后大约 5 分钟内）。
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手术后，当孩子和父母离开治疗室时（手术后大约 5 分钟内）。
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家长对该程序的看法和满意度，使用研究人员设计的满意度调查进行衡量
大体时间：手术后，当孩子和父母离开治疗室时（手术后大约 5 分钟内）。
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手术后，当孩子和父母离开治疗室时（手术后大约 5 分钟内）。
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手术后孩子平静下来所需的时间，以分钟和秒为单位
大体时间：观察员将开始记录从针头插入开始到孩子的 CHEOPS 评分为 6 分或以下（在针头插入后约 5 分钟内）的平静时间。
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由训练有素的观察员在审查程序录像带后进行评估（在程序大约一个月内）
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观察员将开始记录从针头插入开始到孩子的 CHEOPS 评分为 6 分或以下（在针头插入后约 5 分钟内）的平静时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivia S Yinger, MME、Florida State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月28日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月10日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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