La musicothérapie comme soutien procédural pour les jeunes enfants subissant des vaccinations
10 août 2015 mis à jour par: Florida State University
La musicothérapie comme soutien procédural pour les jeunes enfants subissant des vaccinations : une étude contrôlée randomisée
De nombreux jeunes enfants subissent des interventions médicales douloureuses et pénibles.
Les expériences négatives pendant les procédures médicales peuvent avoir de graves effets à long terme, notamment la peur et l'évitement des procédures médicales à l'âge adulte.
Les interventions de distraction peuvent aider à empêcher les enfants de former des souvenirs négatifs des procédures médicales.
Il a été démontré que la musicothérapie en direct atténue la détresse pédiatrique lors des procédures invasives et non invasives.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de la musicothérapie sur les comportements de détresse de l'enfant et le temps de se calmer, ainsi que la durée de l'intervention et l'utilisation de la contention, et les comportements des parents et du personnel soignant pendant l'intervention, chez les jeunes les enfants subissant des vaccinations et des vaccinations contre la grippe.
On suppose que les enfants recevant de la musicothérapie montreront moins de comportements de détresse, se calmeront plus rapidement et auront des procédures plus courtes avec moins de cas de contention par rapport aux enfants qui reçoivent des soins standard.
De plus, il est prévu que les adultes (parents et personnel) manifesteront moins de comportements favorisant la détresse pendant, avant et après les procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32303
- Tallahassee Primary Care Associates
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
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Georgia
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Bainbridge, Georgia, États-Unis, 39819
- Memorial Pediatrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des patients pédiatriques (N = 60) âgés de 48 à 72 mois en cours de vaccination, ainsi que leurs parents/tuteurs légaux (N = 60) et le personnel soignant qui effectue/assiste leur procédure (N = 60).
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants dont les parents ne sont pas anglophones ou le personnel non anglophone seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Les enfants du groupe témoin de soins standard recevront des soins standard et seront filmés par le musicothérapeute, mais ne recevront pas de musicothérapie pendant leur vaccination
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EXPÉRIMENTAL: Musicothérapie
Les enfants de ce groupe recevront une musicothérapie en direct pendant leur vaccination.
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La musicothérapie en direct est interactive et intègre des indices comportementaux pour les techniques d'adaptation pendant la procédure, en utilisant la musique préférée du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse comportementale de l'enfant, mesurée par l'échelle de douleur du Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEOPS)
Délai: À partir du moment où l'infirmière entre dans la salle de traitement jusqu'à ce que l'enfant quitte la salle de traitement après la procédure (environ 5 à 10 minutes)
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La détresse sera évaluée à quinze secondes d'intervalle tout au long de la procédure par des observateurs formés après examen des vidéos des procédures (dans un délai d'environ un mois après la procédure)
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À partir du moment où l'infirmière entre dans la salle de traitement jusqu'à ce que l'enfant quitte la salle de traitement après la procédure (environ 5 à 10 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de l'enfant et de l'adulte, tels que mesurés par l'échelle d'interaction des procédures médicales enfant-adulte - formulaire court (CAMPIS-SF)
Délai: À partir du moment où l'infirmière entre dans la salle de traitement jusqu'à ce que l'enfant quitte la salle de traitement après la procédure (environ 5 à 10 minutes)
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Les comportements des enfants et des adultes seront évalués à quinze secondes d'intervalle tout au long de la procédure par des observateurs formés après examen des vidéos des procédures (dans un délai d'environ un mois après la procédure).
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À partir du moment où l'infirmière entre dans la salle de traitement jusqu'à ce que l'enfant quitte la salle de traitement après la procédure (environ 5 à 10 minutes)
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Douleur et détresse de l'enfant, signalées par le parent de l'enfant à l'aide de l'outil universel d'évaluation de la douleur
Délai: Après l'intervention, lorsque l'enfant et le parent ont quitté la salle de traitement (dans les 5 minutes environ suivant l'intervention).
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Après l'intervention, lorsque l'enfant et le parent ont quitté la salle de traitement (dans les 5 minutes environ suivant l'intervention).
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Perceptions et satisfaction des parents à l'égard de la procédure, mesurées à l'aide d'une enquête de satisfaction conçue par un chercheur
Délai: Après l'intervention, lorsque l'enfant et le parent ont quitté la salle de traitement (dans les 5 minutes environ suivant l'intervention).
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Après l'intervention, lorsque l'enfant et le parent ont quitté la salle de traitement (dans les 5 minutes environ suivant l'intervention).
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Temps nécessaire à l'enfant pour se calmer après l'intervention, en minutes et secondes
Délai: Les observateurs commenceront à enregistrer la durée de calme en commençant par l'insertion de l'aiguille et se terminant lorsque l'enfant reçoit un score CHEOPS de 6 ou moins (dans les 5 minutes environ après l'insertion de l'aiguille).
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Évalué par des observateurs formés après examen d'une bande vidéo de la procédure (dans un délai d'environ un mois après la procédure)
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Les observateurs commenceront à enregistrer la durée de calme en commençant par l'insertion de l'aiguille et se terminant lorsque l'enfant reçoit un score CHEOPS de 6 ou moins (dans les 5 minutes environ après l'insertion de l'aiguille).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivia S Yinger, MME, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
1 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.6797
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