Musicoterapia como apoio processual para crianças pequenas submetidas a imunizações
10 de agosto de 2015 atualizado por: Florida State University
Musicoterapia como suporte processual para crianças pequenas submetidas a imunizações: um estudo controlado randomizado
Muitas crianças pequenas passam por procedimentos médicos que são dolorosos e angustiantes.
Experiências negativas durante procedimentos médicos podem ter efeitos graves a longo prazo, incluindo medo e evitação de procedimentos médicos durante a vida adulta.
Intervenções de distração podem ajudar a prevenir que as crianças formem memórias negativas de procedimentos médicos.
Foi demonstrado que a musicoterapia ao vivo alivia o sofrimento pediátrico durante procedimentos invasivos e não invasivos.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da musicoterapia nos comportamentos de angústia da criança e no tempo para acalmar, bem como a duração do procedimento e o uso de contenção, e os comportamentos dos pais e da equipe de saúde durante o procedimento, para jovens crianças submetidas a imunizações e vacinas contra influenza.
Supõe-se que as crianças que recebem musicoterapia apresentarão menos comportamentos de angústia, se acalmarão mais rapidamente e terão procedimentos mais curtos com menos instâncias de contenção em comparação com crianças que recebem cuidados padrão.
Além disso, prevê-se que os adultos (pais e funcionários) apresentem menos comportamentos promotores de sofrimento durante, antes e após os procedimentos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
- Tallahassee Primary Care Associates
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
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Georgia
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Bainbridge, Georgia, Estados Unidos, 39819
- Memorial Pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pacientes pediátricos (N = 60) de 48 a 72 meses de idade em imunização, seus pais/responsáveis legais (N = 60) e a equipe de saúde que está conduzindo/auxiliando em seu procedimento (N = 60).
Critério de exclusão:
- Quaisquer crianças cujos pais não falem inglês ou funcionários que não falem inglês serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
As crianças do grupo Controle de Cuidados Padrão receberão cuidados padrão e serão filmadas pelo musicoterapeuta, mas não receberão musicoterapia durante a imunização
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EXPERIMENTAL: Terapia musical
As crianças deste grupo receberão musicoterapia ao vivo durante a imunização.
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A musicoterapia ao vivo é interativa e incorpora dicas comportamentais para técnicas de enfrentamento durante o procedimento, usando a música preferida do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angústia comportamental da criança, medida pela escala de dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário (CHEOPS)
Prazo: Desde o momento em que a enfermeira entra na sala de tratamento até que a criança saia da sala de tratamento após o procedimento (aproximadamente 5 a 10 minutos)
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O sofrimento será avaliado em intervalos de quinze segundos durante o procedimento por observadores treinados após a revisão dos vídeos dos procedimentos (dentro de aproximadamente um mês após o procedimento)
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Desde o momento em que a enfermeira entra na sala de tratamento até que a criança saia da sala de tratamento após o procedimento (aproximadamente 5 a 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de crianças e adultos, medidos pela Escala de Interação de Procedimento Médico Criança-Adulto - Forma Curta (CAMPIS-SF)
Prazo: Desde o momento em que a enfermeira entra na sala de tratamento até que a criança saia da sala de tratamento após o procedimento (aproximadamente 5 a 10 minutos)
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Os comportamentos de crianças e adultos serão avaliados em intervalos de quinze segundos durante o procedimento por observadores treinados após a revisão dos vídeos dos procedimentos (em aproximadamente um mês após o procedimento).
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Desde o momento em que a enfermeira entra na sala de tratamento até que a criança saia da sala de tratamento após o procedimento (aproximadamente 5 a 10 minutos)
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Dor e sofrimento da criança, relatados pelos pais da criança usando a Ferramenta Universal de Avaliação da Dor
Prazo: Após o procedimento, quando a criança e os pais tiverem saído da sala de tratamento (cerca de 5 minutos após o procedimento).
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Após o procedimento, quando a criança e os pais tiverem saído da sala de tratamento (cerca de 5 minutos após o procedimento).
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Percepções dos pais e satisfação com o procedimento, medidos por meio de uma pesquisa de satisfação projetada pelo pesquisador
Prazo: Após o procedimento, quando a criança e os pais tiverem saído da sala de tratamento (cerca de 5 minutos após o procedimento).
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Após o procedimento, quando a criança e os pais tiverem saído da sala de tratamento (cerca de 5 minutos após o procedimento).
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Tempo que a criança leva para se acalmar após o procedimento, em minutos e segundos
Prazo: Os observadores começarão a registrar o tempo para se acalmar começando com a inserção da agulha e terminando quando a criança receber uma pontuação CHEOPS de 6 ou menos (dentro de aproximadamente 5 minutos após a inserção da agulha).
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Avaliado por observadores treinados após revisão de uma fita de vídeo do procedimento (dentro de aproximadamente um mês após o procedimento)
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Os observadores começarão a registrar o tempo para se acalmar começando com a inserção da agulha e terminando quando a criança receber uma pontuação CHEOPS de 6 ou menos (dentro de aproximadamente 5 minutos após a inserção da agulha).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Olivia S Yinger, MME, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011.6797
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