Muziektherapie als procedurele ondersteuning voor jonge kinderen die een vaccinatie ondergaan
10 augustus 2015 bijgewerkt door: Florida State University
Muziektherapie als procedurele ondersteuning voor jonge kinderen die immunisaties ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Veel jonge kinderen ondergaan medische procedures die pijnlijk en beangstigend zijn.
Negatieve ervaringen tijdens medische procedures kunnen ernstige langetermijneffecten hebben, waaronder angst voor en het vermijden van medische procedures tijdens de volwassenheid.
Afleidingsinterventies kunnen helpen voorkomen dat kinderen negatieve herinneringen aan medische procedures vormen.
Het is aangetoond dat livemuziektherapie het leed van kinderen verlicht tijdens zowel invasieve als niet-invasieve procedures.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van muziektherapie op het angstgedrag van het kind en de tijd om te kalmeren, evenals de duur van de procedure en het gebruik van fixatie, en het gedrag van ouders en zorgpersoneel tijdens de procedure, voor jonge kinderen. kinderen die vaccinaties en griepvaccinaties ondergaan.
De hypothese is dat kinderen die muziektherapie krijgen minder angstig gedrag vertonen, sneller kalmeren en kortere procedures hebben met minder gevallen van dwang in vergelijking met kinderen die standaardzorg krijgen.
Bovendien wordt voorspeld dat volwassenen (ouders en personeel) tijdens, voor en na de procedures minder angstbevorderend gedrag zullen vertonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32303
- Tallahassee Primary Care Associates
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare Family Medicine Clinic
-
-
Georgia
-
Bainbridge, Georgia, Verenigde Staten, 39819
- Memorial Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn pediatrische patiënten (N = 60) van 48 tot 72 maanden oud die immunisaties ondergaan, evenals hun ouders/wettelijke voogden (N = 60) en het zorgpersoneel dat hun procedure uitvoert/helpt (N = 60).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van wie de ouders geen Engels spreken of personeel dat geen Engels spreekt, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Kinderen in de Standard Care Control-groep krijgen standaardzorg en worden op video opgenomen door de muziektherapeut, maar krijgen geen muziektherapie tijdens hun immunisatie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Muziektherapie
Kinderen in deze groep krijgen livemuziektherapie tijdens hun immunisatie.
|
Live muziektherapie is interactief en omvat gedragsmatige aanwijzingen voor copingtechnieken tijdens de procedure, met behulp van door de patiënt geprefereerde muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsproblemen van het kind, zoals gemeten door de Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de verpleegkundige de behandelkamer binnenkomt totdat het kind de behandelkamer verlaat na de ingreep (ongeveer 5-10 minuten)
|
De nood wordt tijdens de procedure met tussenpozen van vijftien seconden beoordeeld door getrainde waarnemers na het bekijken van video's van procedures (binnen ongeveer een maand na de procedure)
|
Vanaf het moment dat de verpleegkundige de behandelkamer binnenkomt totdat het kind de behandelkamer verlaat na de ingreep (ongeveer 5-10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van kinderen en volwassenen, zoals gemeten door de Child-Adult Medical Procedure Interaction Scale- Short Form (CAMPIS-SF)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de verpleegkundige de behandelkamer binnenkomt totdat het kind de behandelkamer verlaat na de ingreep (ongeveer 5-10 minuten)
|
Het gedrag van kinderen en volwassenen wordt tijdens de procedure met tussenpozen van vijftien seconden beoordeeld door getrainde waarnemers na het bekijken van video's van procedures (binnen ongeveer een maand na de procedure).
|
Vanaf het moment dat de verpleegkundige de behandelkamer binnenkomt totdat het kind de behandelkamer verlaat na de ingreep (ongeveer 5-10 minuten)
|
|
De pijn en angst van het kind, gerapporteerd door de ouder van het kind met behulp van de Universal Pain Assessment Tool
Tijdsspanne: Na de ingreep, als kind en ouder de behandelkamer hebben verlaten (binnen circa 5 minuten na de ingreep).
|
Na de ingreep, als kind en ouder de behandelkamer hebben verlaten (binnen circa 5 minuten na de ingreep).
|
|
|
Ouderperceptie van en tevredenheid met de procedure, gemeten met behulp van een door een onderzoeker ontworpen tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Na de ingreep, als kind en ouder de behandelkamer hebben verlaten (binnen circa 5 minuten na de ingreep).
|
Na de ingreep, als kind en ouder de behandelkamer hebben verlaten (binnen circa 5 minuten na de ingreep).
|
|
|
De tijd die het kind nodig heeft om te kalmeren na de procedure, in minuten en seconden
Tijdsspanne: Waarnemers beginnen met het registreren van de tijdsduur tot kalmering, beginnend met het inbrengen van de naald en eindigend wanneer het kind een CHEOPS-score van 6 of minder krijgt (binnen ongeveer 5 minuten na het inbrengen van de naald).
|
Beoordeeld door getrainde waarnemers na beoordeling van een videoband van de procedure (binnen ongeveer een maand na de procedure)
|
Waarnemers beginnen met het registreren van de tijdsduur tot kalmering, beginnend met het inbrengen van de naald en eindigend wanneer het kind een CHEOPS-score van 6 of minder krijgt (binnen ongeveer 5 minuten na het inbrengen van de naald).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivia S Yinger, MME, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011.6797
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .